Состав — Ибупрофен Вива Фарм

(6 таблеток 200 мг или 3 таблетки 400 мг). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не рекомендуется детям до 12 лет. НПВП следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы У большинства пациентов, принявших клинически значимые дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, в редких случаях – диарея. Могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В случаях более серьезных отравлений может наблюдаться токсическое поражение центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и наблюдаться увеличение протромбинового времени / международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с циркулирующими факторами свертывания крови). Возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение симптомов заболевания. Длительный прием в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к тяжёлой гипокалиемии и почечному канальцевому ацидозу. Симптомы могут включать снижение уровня сознания и общую слабость. Лечение: симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением свободной прохо димости дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже абсорбирован, следует вводить щелочные растворы, способствующие выведению ибупрофена с мочой. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакци и преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. Возможно наличие взаимосвязи между приемом ибупрофена в дозах ≥ 2400 мг в сутки и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). Наблюдаемые нежелательные реакции чаще всего имеют желудочно-кишечный характер. Нежелательные реакци и в основном зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и продолжительности лечения. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций. Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Нечасто головная боль боль в животе, тошнота, диспепсия различные виды кожной сыпи Редко диарея, повышенное газообразование, запор и рвота Очень редко реакции гиперчувствительности: тяжелые реакции гиперчувствительности 1 (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок) асептический менингит 2 (единичные случаи), особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [ эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ] нарушения функции печени (особенно при длительном лечении) острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови, олигурией и появлением отеков нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз ), первыми признаками которой является появление таких симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии снижение уровня гемоглобина обострение инфекционного воспаления (например, развитие некротического фасциита ), в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей Неизвестно реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку сердечная недостаточность и отеки, боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса артериальная гипертензия обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона, непереносимость препарата эритема, макулопапулезная сыпь, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами, известная как DRESS-синдром, проявляющийся в виде распространенной кожной сыпи, лихорадки, увеличением лимфатических узлов и повышения количества эозинофилов; красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез ) ( AGEP), реакция светочувствительности почечная недостаточность, почечный канальцевый ацидоз снижение аппетита, гипокалиемия
• Описание отдельных нежелательных реакций. 1 После лечения ибупрофеном отмечались реакции гиперчувствительности. В т.ч. (а) неспецифичные аллергические реакции и анафилаксия, (б) астма, осложненная астма, бронхоспазм, диспноэ или (в) повреждения кожных покровов, включая сыпь в виде крапивницы, пурпуры, сопровождающаяся зудом, ангионевротический отек и более редкие формы в виде эксфолиативного и буллезного дерматитов (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему). 2 Патогенетический механизм развития асептического менингита, индуцированного приемом препарата, не до конца ясен. Однако, доступные данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с наличием временной связи с приемом препарата и исчезновением симптомов после прекращения приема препарата). Следует отметить, что единичные случаи симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани).
• В пострегистрационном периоде наблюдались случаи почечного канальцевого ацидоза и гипокалиемии, обычно после длительного применения компонента ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - ибупрофен 200 мг или 400 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокриста ллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (А эросил), состав пленочной оболочки, белой (готовая смесь): поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль / макрогол, титана диоксид (Е171), тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток (для дозировки 200 мг) или 10 таблеток (для дозировки 400 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.