Условия хранения — Имджудо

4 года Разбавленный раствор Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение до 28 дней при температуре от 2 °C до 8 °C и до 48 часов при комнатной температуре (до 25 °C) с момента приготовления. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор для инфузий подлежит немедленно му применению. Если препарат не введен немедленно, время и условия хранения перед использованием являются обязанностью пользователя и в целом не должно превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C или 12 часов при комнатной температуре (до 25 °C), за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях. Отсутствие роста микроорганизмов в приготовленном растворе для инфузий было продемонстрировано в течение до 28 дней при температуре от 2 °С до 8 °С и до 48 часов при комнатной температуре (до 25 °С) с момента приготовления. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света, в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Vetter Pharma
• Fertigung GmbH & Co. KG Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Германия e-mail: ProductQuality.kz@astrazeneca.com Держатель регистрационного удостоверения AstraZeneca AB SE -151 85, Со дерталье, Швеция Тел.: +46 8 553 260 00 Факс: +46 8 553 290 00 e
• mail: adverse. events. kz @ astrazeneca. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЗАК “ АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, Республ ика Казахстан, г. Алматы, 0500 00 ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15 e
• mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com Руководство по применению для медицинских работников Препарат Имджудо производится в однодозовых флаконах и не содержит консервантов, в связи с чем необходимо соблюдать правила асептики. Приготовление и введение раствора для инфузии: Следует о смотр еть лекарственный препарат на предмет наличия механических включений и изменения цвета. Препарат Имджудо представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтого цвета. Следует у тилизир овать флакон, если раствор мутный, его цвет изменен или отмечаются видимые частицы. Не следуе твстряхива ть флакон. Необходимый объем концентрата следует извлечь из флакона (флаконов) и перенес ти в инфузионный пакет, содержащий 9 мг/мл (0.9%) раствор хлорида натрия для инъекций или 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы для инъекций.