Состав — Инфлувир

. Коррекции дозы не требуется. Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней с момента развития симптомов гриппа. Сезонная профилактика У пациентов с ослабленным иммунитетом оценивалась долговременная сезонная профилактика продолжительностью до 12 недель. Метод и путь введения Препарат предназначен для приема внутрь. Пациентам, которые не могут проглотить капсулу, можно назначать соответствующие дозы осельтамивира в виде суспензии. Экстемпоральное приготовление суспензии препарата Инфлувир В случаях, когда у пациента существует проблема с проглатыванием капсул или требуется более низкая доза, возможно приготовление суспензии из капсул в домашних условиях. Взрослые и дети старше 12 лет Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Инфлувир над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать. 3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Пациенты с нарушением функции почек Если пациентам требу ется доз а 30 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Инфлувир над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить в порошок 12,5 мл воды с помощью шприца (объемом 5-10 мл) с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут. 3. Набрать в шприц 5,0 мл смеси из емкости. Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить. 4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать. 5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Частота применения с указанием времени приема Частота применения с целью лечения гриппа составляет 2 раз а в сутки, для профилактики
• 1 раз в сутки, более точная информация указана в пункте «Режим дозирования». Длительность лечения Длительность приема препарата Инфлувир для лечения гриппа составляет 5 дней, для постконтактной профилактики – 10 дней, для профилактики во время эпидемии гриппа – до 6 недель. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Большинство случаев передозировки, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и в период пострегистрационного применения осельтамивира не сопровождалось какими-либо нежелательными явлениями. Нежелательные реакции в случаях передозировки были аналогичны и сопоставимы по частоте возникновения с НР, наблюдавшимися при применении препарата в терапевтических дозах, перечисленными в пункте «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае». Специфический антидот отсутствует. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000). Очень часто головная боль тошнота Часто бронхит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит бессонница кашель, боль в горле, ринорея рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях Нечасто реакции гиперчувствительности изменение сознания, судороги аритмия повышение активности «печеночных» ферментов экзема, дерматит, сыпь, крапивница Редко тромбоцитопения анафилактические и анафилактоидные реакции беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения нарушение зрения желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дополнительные нежелательные реакции у детей Очень часто кашель, заложенность носа рвота Часто средний отит головная боль конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль) боль в ухе ринорея боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота Иногда нарушения со стороны барабанной перепонки дерматит (включая аллергический и атопический дерматит). При возникновении ожидаемых нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - осельтамивир (в виде осельтамивира фосфата) 75, 0 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, картофельный крахмал; состав капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твёрдые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности.