Ингавирин®
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество, 60. 0 мг, вспомогательные вещества
• лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, состав оболочки капсулы
• титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин, состав чернил для логотипа
• шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и бу квы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании. Форма выпуска и упаковка По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет. профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому другому компоненту препарата наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы период беременности и кормления грудью детский возраст до 7 лет
Меры предосторожности
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Лекарственные взаимодействия
Случаев взаимодействия Ингавирина ® с другими лекарственными препаратами не описано. Специальные предупреждения Ингавирин ® содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Во время беременности или лактации По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Рекомендации по применению Режим дозирования Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. При выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Метод и путь введения Внутрь, независимо от приема пищи. Частота применения с указанием времени приема Один раз в день, предпочтительно в одно и то же время. Длительность лечения Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния ). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко аллергические реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ℃. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Наименование, адрес и контактные данн ые (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027 Моб. +7 771 779 79 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com