Меры предосторожности — Иварокс

На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной практики антикоагулятной терапии. Риск развития кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать за пациентами, принимающими препарат Иварокс, для выявления признаков кровотечения. Препарат рекомендуется применять с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения. При развитии тяжелого кровотечения прием препарата Иварокс должен быть прекращен. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек (такие, как кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное и усиленное менструальное кровотечение) и анемия отмечались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением АВК. Таким образом, в дополнение к адекватному клиническому наблюдению, целесообразно проведение лабораторного исследования уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественной оценки клинической значимости явного кровотечения. Несколько подгрупп пациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Эти пациенты с начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков и симптомов осложнений в виде кровотечений и анемии. При необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Хотя лечение ривароксабаном не требует рутинного мониторинга концентрации в плазме крови, в исключительных ситуациях, когда знание о концентрации ривароксабана в плазме крови может повлиять на клиническое решение, например, при передозировке и экстренной операции, может оказаться полезным определение уровня ривароксабана с помощью калиброванного количественного определения анти-Ха фактора. Дети Имеются ограниченные данные о детях с тромбозом вен головного мозга и синусовых узлов, у которых есть инфекция ЦНС. Следует тщательно оценивать риск кровотечения до и во время лечения ривароксабаном. Почечная недостаточность У взрослых пациентов нарушениями функции почек тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме крови может быть значительно повышена (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску развития кровотечения. Препарат Иварокс следует назначать с осторожностью у пациентов с КК 15-29 мл/мин. Применение препарата Иварокс у пациентов с КК < 15 мл/мин не рекомендуется. Препарат Иварокс 15 мг и 20 мг следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, получающих сопутствующее лечение другими препаратами, повышающими концентрацию ривароксабана в плазме крови. Препарат Иварокс не рекомендуется к применению у детей и подростков с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени (СКФ < 50 мл/мин/1,73 м 2 ), поскольку отсутствуют клинические данные.