Состав — ИЗО-МИК лонг

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Нет данных о необходимости изменения дозировки для пациентов пожилого возраста. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность изосорбида динитрата для детей в настоящее время не установлены. Способ применения Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Лечение следует начинать с малых доз, постепенно увеличивая дозу до максимально эффективной. Продолжительность курса лечения определяет врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Опыт, полученный в исследованиях на животных У мышей наблюдалась значительная летальность (LD 50 ) после однократного внутривенного введения препарата в дозе 33,4 мг/кг. Опыт применения препарата человеку Симптомы: снижение артериального давления ≤ 90 мм рт. ст.; бледность; повышенное потоотделение; слабое наполнение пульса; тахикардия; головокружение (в том числе ортостатическая реакция при смене положения тела); головная боль; астения; слабость; тошнота; рвота; диарея; относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщали о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата освобождаются нитратные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможность этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата; чрезмерные дозы могут повышать внутричерепное давление, что иногда провоцирует церебральные симптомы. Общие меры: остановить поступление препарата; общие меры, применяемые в случае спровоцированной нитратами артериальной гипотензии: придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье и поднятыми ногами; обеспечить поступление кислорода; увеличить объем плазмы (внутривенное вливание); провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии). Специальные меры: в случае сильного снижения давления необходимо выполнить действия по его повышению; вазопрессорные (сосудосуживающие) препараты следует применять в случае, когда у пациента отсутствует адекватный эффект на жидкостную терапию. Лечение метгемоглобинемии: восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим на выбор; применение кислорода (в случае необходимости); искусственная вентиляция, замена крови (в случае необходимости); гемодиализ (при необходимости). Реанимационные меры: в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно следует предпринять реанимационные меры. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частоту нежелательных реакций можно определить как: очень часто ( ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации). При применении препарата возможны следующие побочные явления. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль («нитратная» головная боль); часто – головокружение, сонливость. Со стороны сердца: часто – тахикардия; нечасто – усиление симптомов стенокардии. Со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – сосудистый коллапс (который иногда сопровождается брадиаритмией и потерей сознания); частота неизвестна – гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота; очень редко – изжога. Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – аллергические кожные реакции (например, высыпание), приливы; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: часто – астения. При применении органических нитратов сообщали о тяжелых гипотензивных реакциях, сопровождающихся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением. Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда. Увеличение дозы и/или изменение интервала между приемами может привести к снижению эффективности или отсутствию эффекта. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях Республики Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – изосорбида динитрата 20 мг, 40 мг или 60 мг; вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; полиакрилатная дисперсия; метакрилатного сополимера дисперсия; кросповидон; повидон; гипромелоза; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; титана диоксид (Е 171); тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, через которую могут быть видны контуры гранул. Форма выпуска и упаковка По 50 таблеток в банках полимерных для лекарственных средств. На каждую банку наклеивают этикетку- самоклейку. Банку вместе с инструкцией для медицинского применения на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных упаковок вместе с инструкцией для медицинского применения на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.