Состав — Каффетин Леди

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Наименьшая эффективная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются. Режим дозирования Следует применять наиболее низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени. Взрослым: по 1-2 таблетки, преимущественно во время или после еды. Интервал между приемами – 4 - 6 часов. При применении в регулярные временные интервалы исчезают колебания интенсивности боли. Общая суточная доза (в течение 24 часов) не должна превышать 6 таблеток, что соответствует 1200 мг ибупрофена. Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать таблетки во время еды. Если боль не прекращается через 3 дня, нельзя продолжать лечение препаратом без консультации с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Только для кратковременного перорального применения. Таблетки необходимо запивать водой, не разжевывая. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5
• 3 часа. Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диаре я, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка
• возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО, что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/ сутки (6 таблеток). Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена в дозах ≥ 2400 мг в сутки и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Нечасто
• реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке), различные типы кожной сыпи.
• боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
• головная боль Редко
• диарея, повышенное газообразование, запор и рвота Очень редко
• нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное появление кровотечений и гематом
• тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
• язва желудка (пептическая язва) и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
• язвенный стоматит, гастрит -острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
• нарушения функции печени -осложненные кожные заболевания: эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), синдром Стивенса -Джонсона, мультиформную эритему.
• у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации Неизвестно
• реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
• сердечная недостаточность и отеки
• гипертензия
• обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
• почечная недостаточность
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS синдром), симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
• острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)
• фоточувствительность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: ибупрофена лизин 342 мг ( соответствует 200 мг ибупрофена); вспомогательные вещества: силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк. Оболочка: Опадрай II розовый 57U34579: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), полидекстроза (Е 1200), тальк (Е 553b), мальтодекстрин, триглицериды со средней длиной цепи, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124), FD&C желтый #6/ сансет желтый FCF алюминиевый лак (Е 110), FD&C голубой #2 / индиго кармин алюминиевый лак (Е 132). Опадрай fx серебристый 62W28547: натрия кармеллоза (Е 466), мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, перламутровый пигмент на основе слюды (Е 555/Е 171), лецитин (соевый). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой пастельно-розового цвета с эффектом блеска, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.