Калия оротат
Состав
- заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями;
• прогрессирующей мышечной дистрофии;
• инфаркта миокарда;
• алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей;
• анемии и други хсостояни й, требующи хстимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• цирроз печени с асцитом;
• гиперкалиемия;
• пациент ам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
• детский возраст до 5 лет.
Меры предосторожности
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови. Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат. Лактоза Препарат содержит лактозу. Препарат Калия оротат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. С осторожностью:
• почечная недостаточность;
• беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента ( каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии. Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния. Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет. Во время беременности и лактации В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 гв сутки (по 0,25 г
• 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г. Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 - 3 приема). Курс лечения 3-5 недель. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва. Применять по назначению врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: Аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: Легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). Нарушения с о стороны печени и желчевыводящих путей: Частота неизвестна: При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям ( действиям ) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Лубныфарм » Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16. Номер телефона: +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты: lubnypharm@lf.com.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Лубныфарм » Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16. Номер телефона: +38 (05361) 7-09-26 Адрес электронной почты: lubnypharm@lf.com.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Гуськов А.Е. Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, дом 72, кв. 34 Номер телефона: +77773928080 Адрес электронной почты: farmevro @ mail. ru