Кальцемин® Адванс

Одна таблетка содержит активные вещества: витамин D 3 (холекальциферол в виде сухого витамина D 3 (100 000 МЕ/г) 20 0 МЕ кальций (в виде кальция карбоната и кальция цитрата ) 50 0 мг магний (в виде магния оксида) 40 мг цинк (в виде цинка оксида) 7.5 0 мг медь (в виде меди оксида) 1.00 мг марганец (в виде марганца сульфата) 1.80 мг бор (в виде натрия бората) 0.25 мг вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, со евые полисахарид ы, натрия лаурилсульфат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), магния силикат, триацетин, масло минеральное, краситель красный № 40 лаковый (E 129), к раситель желтый № 6 лаковый (E 110), к раситель синий № 1 лаковый (E 133). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с насечкой на одной из сторон, на изломе белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30, 60, 120 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена, с опечатанной мембраной из фольги алюминиевой на бумажной основе, покрытой смесью высокомолекулярных сополимеров этилена и винилацетата, ламинированных пенополистиролом. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Как дополнение к специфической терапии остеопороза (включая менопаузальный, старческий, идиопатический, стероидный остеопороз или связанные с ним состояния, такие как периодонтальные и стоматологические заболевания и т.д.). При повышенной потребности организма в кальции и витамине D 3, (например, при беременности, в период грудного вскармливания). Профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу препарата и ли к вспомогательным веществам
• гиперкальциемия и/или последствия, в результате гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоз
• тяжелая гиперкальциурия
• нарушение функции почек
• почечнокаменная болезнь
• гипервитаминоз D
• детский возраст до 18 лет

Доза препарата не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.

Пациентам, принимающим любые другие лекарства перед приемом препарата Кальцемин ® Адванс следует проконсультироваться с врачом. Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами, как путем изменения уровня желудочного pH и скорости опорожнения желудка, так и путем образования комплексов с конкретными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Вещества, которые образуют комплексы: Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, хинолоны): кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков и хинолонов из-за образования нерастворимых комплексов с этими веществами. Поэтому интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 2 часов до или через 4-6 часов после приема кальциевой добавки. Левотироксин: кальций снижает всасывание левотироксина путем образования нерастворимых комплексов. Рекомендуется принимать препараты кальция как минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема данного препарата. Фосфаты, бисфосфонаты и фториды: кальциевые добавки снижают всасывани ебисфос фонатов. Пациентам следует принимать бисфосфонаты по меньшей мере за 30 минут до приема пр епарата Кальцемин ® Адванс, но предпочтительнее – в другое время суток. Элтромбопаг: 59%-ное снижение содержания элтромбопага в плазме наблюдалось после завтрака с высоким содержанием жиров и кальция (427 мг), тогда как пища с низким содержанием кальция (<50 мг) не оказывала существенного влияния на содержание элтромбопага в плазме. Богатая кальцием пища и антациды, содержащие алюминий, кальций и магний, были связаны со значительным снижением показателей системного воздействия. Фторид натрия: кальциевые добавки снижают всасывание фторида натрия. Пациентам следует принимать фторид натрия за 2 часа до или через 2 часа после приема кальциевой добавки. Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск фатальной аритмии при приеме с сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Пациентам, принимающим одновременно кальций и/или витамин D и указанные препараты, рекомендуется контролировать уровни кальция в сыворотке крови. Ингибиторы протеазы (например, ампренавир, атазанавир и типранавир): При применении препаратов, содержащих кальций или магний, включая буферные лекарственные средства, вместе с некоторыми ингибиторами протеаз, возможно снижение концентрации всех этих веществ в плазме крови. Ингибиторы протеаз следует принимать за 2 часа до или через 1 час после приема препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения. Некоторые лекарственные средства могут снижать желудочно-кишечное всасывание витамина D. Разделение приема этих лекарственных средств и витамина D по меньшей мере 2 часами до или 4-6 часами после приема витамина D поможет свести к минимуму это взаимодействие. Ионообменные смолы (например, холестирамин ), слабительные средства, орлистат: одновременный прием с данным препаратом уменьшит абсорбцию витамина D 3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D к его неактивному метаболиту, что ведет к снижению активности витамина D 3. Взаимодействия с пищей / пищевыми добавками: Щавелевая кислота, фитиновая кислота: содержащаяся в шпинате и ревене щавелевая кислота и содержащаяся в цельных злаках фитиновая кислота могут подавлять всасывание кальция. Рекомендуется принимать препараты кальция через 2 часа после приема пищи, содержащей высокие концентрации щавелевой и фитиновой кислот. Железо, цинк, магний: кальциевые добавки могут снижать всасывание железа, цинка и магния. Пациентам с недостатком железа, цинка или магния следует принимать кальциевые добавки перед сном, а не во время еды. Волокна: компоненты пищевых волокон (фитиновая кислота (содержится в пшеничных отрубях), щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и уроновая кислота (обычный компонент растительных волокон)) могут подавлять всасывание кальция. Однако, одновременное назначение псиллиума и кальция не приводит к значимому снижению всасывания кальция. Специальные предупреждения Пациентам, получающим другие витамины и поливитаминные препараты, содержащие витамин D или кальций, и любые другие лекарства, или находящимся под медицинским наблюдением, перед приемом этого лекарственного препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Следует проявлять осторожность, чтобы не превысить суммарный объем приема 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Во время длительного лечения комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Комбинированные витаминные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных (обездвиженных) пациентов с остеопорозом из-за повышенного риска гиперкальциемии. Содержание натрия Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Во время беременности или лактации Препарат Кальцемин ® Адванс считается безопасным во время беременности и в период лактации при приеме в рекомендуемых дозах, но должен приниматься по рекомендации врача. Не следует превышать рекомендованных доз, поскольку длительное превышение дозы может нести опасность для плода и новорожденного. В период беременности и лактации принимать не более 2 таблеток в сутки. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Это необходимо учитывать, если ребенок получает любые соответствующие добавки. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение парати реоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а та кже привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутрь. Таблетку следует глотать целиком во время еды с достаточным количеством воды (200 мл воды). Взрослым по 1 таблетке два раза в день во время еды. Максимальная разовая доза – 2 таблетки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Максимальная суточная доза для беременных – 2 таблетки. Длительность лечения Продолжительность курса лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Избыточный прием кальция и витамина D на постоянной основе (>2500 мг / 4000 МЕ витамина D ) связано с повышением нежелательных явлений, включая гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают нарушения функции почек, молочно-щелочной синдром, кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиаз у. Сведения, относительно того, что этот препарат при приеме в соответствии с рекомендациями может привести к передозировке отсутствуют. Большинство, с лучаев передозировок связаны с сопутствующим приемом высоких доз отдельных витаминов и/или поливитаминных препаратов. Симптомы
• в редких случаях возможны резкие приступы головной боли, спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, запор, диарея). Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны и зменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспар та там ин о транс феразы и аланин амино тран сферазы в плазме

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А12АХ

Лечение
• промывание желудка и симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата «В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику». Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным. Б оль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром); гиперкальциемия, гиперкальциурия, нефрокальциноз, нефролитиаз ( у пациентов с нарушением функций почек ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США Держатель регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 272 7542 факс: +41 58 272 7173 e-mail: www. basel. bayer. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Байер КАЗ» Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057 Алматы, Республика Казахстан Тел. +7 701 715 78 46 Факс: +7 727 244 70 01 www. bayer. ru