Состав — Каптоприл ШТАДА®

в сутки. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет по 12,5-25 мг 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена постепенно с интервалом, по меньшей мере, в 2 недели, до 100-150 мг в сутки, поделенных на две дозы, необходимые для достижения желаемого артериального давления. Каптоприл может использоваться один или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками. Режим дозирования один раз в день может быть достаточным при добавлении сопутствующих антигипертензивных препаратов, таких как тиазидные диуретики. У пациентов с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (гиповолемия, реноваскулярная гипертензия, сердечная декомпенсация) предпочтительнее начинать с однократной дозы 6,25 мг или 12,5 мг. Начинать такую терапию предпочтительнее под тщательным медицинским наблюдением. Эти дозировки далее будут приниматься два раза в сутки. Доза может постепенно увеличиваться до 50 мг в сутки в один или два приема и при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема. Сердечная недостаточность Лечение сердечной недостаточности каптоприлом следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Обычная стартовая доза 6,25 мг или 12,5 мг два или три раза в день. Титрование до поддерживающей дозы (75-150 мг в сутки) должно проводиться на основании ответа пациента, клинического статуса и переносимости препарата, до максимальной дозы 150 мг в сутки, поделенной на два приема. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалом, по меньшей мере, 2 недели для оценки ответа пациента. Инфаркт миокарда: Кратковременное лечение: лечение каптоприлом следует начинать в стационаре как можно раньше после появления признаков и/или симптомов у пациентов со стабильной гемодинамикой. Препарат назначают в тестовой дозе 6,25 мг, через 2 часа препарат назначают в дозе 12,5 мг и затем через 12 часов − в дозе 25 мг. Со следующего дня при гарантированном отсутствии нежелательных гемодинамических реакций каптоприл следует принимать в дозе 100 мг/сутки в 2 приема в течение 4 недель. По истечении 4 недель следует вновь оценить состояние пациента и принять решение о продолжении лечения в постинфарктном периоде. Длительное лечение: если лечение каптоприлом не было начато в течение первых 24 часов острой стадии инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3-м и 16-м днями после инфаркта. Лечение следует начинать в стационаре под строгим контролем артериального давления до момента достижения дозы 75 мг в сутки. Начальная доза препарата должна быть низкой, в особенности, если в начале терапии у пациента имеется нормальное или низкое артериальное давление. Лечение следует начинать с дозы 6,25 мг, после этого препарат назначают в дозе 12,5 мг 3 раза в сутки в течение 2 дней, и затем, при отсутствии побочных гемодинамических эффектов, дозу увеличивают до 25 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая доза для эффективной кардиопротекции при длительном лечении составляет 75
• 150 мг в сутки, в 2 или 3 приема. В случае развития симптоматической гипотензии, дозировку диуретиков и/или других одновременно принимаемых сосудорасширяющих препаратов можно уменьшить с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости дозу каптоприла следует корректировать в соответствии с клиническими реакциями пациента. Каптоприл можно назначать в комбинации с другими препаратами, применяющимися для лечения инфаркта миокарда, в частности с тромболитическими препаратами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой. Диабетическая нефропатия у пациентов с сахарным диабетом I типа Рекомендуемая доза каптоприла составляет 75
• 100 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. При необходимости дополнительного снижения артериального давления возможно комбинирование каптоприла с другими антигипертензивными препаратами. Особые группы пациентов Дети Эффективность и безопасность каптоприла не была полностью установлена. Применение каптоприла у детей и подростков должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением. Начальная доза каптоприла составляет около 0,3 мг/кг массы тела. Для пациентов, требующих особых предосторожностей (дети с почечной дисфункцией, недоношенные дети, новорожденные и младенцы, в связи с тем, что почечная функция не такая, как у более старших детей и взрослых), начальная доза препарата должна составлять 0,15 мг/кг массы тела. Обычно каптоприл назначается детям 3 раза в день, но доза и интервал дозирования должны подбираться индивидуально в соответствии с ответом пациента. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендованная начальная доза составляет по 6,25 мг 2 раза в сутки, т.к. у пациентов данной группы может быть снижена функция почек и возможны другие органные дисфункции. Для достижения достаточного контроля дозу необходимо титровать в зависимости от ответной реакции артериального давления и придерживаться как можно более низкой. Пациенты со сниженной функцией почек Так как каптоприл выводится преимущественно почками, у пациентов со сниженной функцией почек должна быть снижена доза или должен быть увеличен интервал дозирования. При необходимости сопутствующей терапии диуретиками, у пациентов с тяжелыми нарушениями почек предпочтительными являются петлевые диуретики (например, фуросемид), чем тиазидные диуретики. У пациентов со сниженной функцией почек для того, чтобы избежать кумуляции каптоприла, могут быть рекомендованы следующие суточные дозы: Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) Начальная суточная доза (мг) Максимальная суточная доза (мг) >40 21-40 10-20 <10 25-50 25 12,5 6,25 150 100 75 37,5 Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь. Каптоприл ШТАДА ® можно принимать до, во время и после приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность. Лечение: терапия интоксикации. В случае недавнего применения должны проводиться мероприятия для предотвращения абсорбции (например, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия в течение 30 минут от приема) и ускоренного выведения. При появлении признаков артериальной гипотензии пациента укладывают в горизонтальное положение с несколько приподнятыми нижними конечностями. Рассматривают вопрос о целесообразности применения препаратов, увеличивающих объем жидкости и солевых растворов. Следует рассматривать лечение ангиотензином-II. Брадикардию и избыточную вагусную реакцию следует лечить введением атропина. Может рассматриваться использование водителя ритма. Специфического антидота не существует. Каптоприл выводится при гемодиализе. Каптоприл не выводится при перитонеальном диализе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Часто нарушения сна нарушение вкуса, головокружение сухой, непродуктивный кашель, диспноэ тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту зуд с сыпью или без, сыпь и алопеция Не часто тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение гипотензия, синдром Рейно, приливы крови, бледность ангионевротический отек боль в груди, утомляемость, недомогание Редко анорексия сонливость, головная боль, парестезия стоматит / афтозные изъязвления, ангионевротический отек кишечника нарушения почечной функции, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание Очень редко гиперкалиемия, гипогликемия спутанность сознания, депрессия цереброваскулярные расстройства (инсульт, обморок) нарушения зрения остановка сердца, кардиогенный шок бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония глоссит, пептическая язва, панкреатит снижение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печеночных клеток, повышение активности печеночны хфермент ов и билирубин а нефротический синдром уртикарная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфиг ои дная реакция, эксфолиативный дерматит миалгия, артралгия импотенция, гинекомастия лихорадка, аутоиммунные заболевания нейтропения / агранулоцитоз, панцитопения, особенно у пациентов с почечной дисфункцией, анемия (включая апластическую и гемолит ическую), тромбоцитопения, лимф аденопатия, эозинофилия протеинурия, увеличение калия, снижение натрия в плазме крови, повышение остаточного азота мочевины, сывороточного креатинина, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, положительные титры на антинуклеарные антитела, ускоренное СОЭ Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. При возникновении нежелательн ых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активн о е веществ о
• каптоприл 12,5 мг, 25 мг или 50 мг, вспомогательн ые веществ а: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, c риской на обеих сторонах (для дозировки 12, 5 мг). Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с крестообразной риской на обеих сторонах (для дозировок 25 мг и 50 мг).