Состав — Кейвер®

Длительность лечения Препарат Кейвер ® предназначен для кратковременного применения: его следует использовать только в период острой боли (не более двух суток). По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики. Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности препарат Кейвер ® можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками. Пациенты пожилого возраста Как правило, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического ухудшения функции почек у пациентов пожилого возраста, уже при нарушении функции почек легкой степени рекомендуется снижение максимальной суточной дозы: общая суточная доза 50 мг. При нарушении функции печени У пациентов с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует сократить общую суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Препарат Кейвер ® не следует использовать пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью). При нарушении функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до 50 мг. Препарат Кейвер ® противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин). Дети и подростки Действие препарата Кейвер ® у детей и подростков не изучалось. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены, и в данной возрастной группе препарат не рекомендуется. Метод и путь введения Препарат Кейвер ® применяют внутримышечно или внутривенно: Внутримышечное применение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Кейвер ® медленно вводят глубоко в мышцу. Внутривенное применение Внутривенная инфузия: готовый раствор, приготовленный как описано в «Инструкции по использованию и обращению», вводят внутривенно медленно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света. Внутривенная инъекция ( болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Кейвер ® вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд. Указания по применению препарата При применении препарата Кейвер ® внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения раствор следует набрать из цветной ампулы и сразу же ввести. Если раствор не использован сразу после приготовления, в дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения и использования ложится на медицинского работника. Разведенный раствор сохраняет свои химические свойства в течение 24 часов при температуре 25 ° C в защищенном от воздействия естественного дневного света месте. Как правило, раствор хранится не более 24 часов при температуре 2–8 ° C, кроме тех случаев, когда его готовили в контролируемых и валидированных асептических условиях. Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Инструкцию по разведению лекарственного препарата перед введением представлена ниже: Инструкция по использованию и обращению Кейвер ® можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Для применения в форме внутривенной инфузии содержимое одной ампулы Кейвер ® (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Кейвер ®, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось. Кейвер ® предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Несовместимость Кейвер ® нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т.к. в результате в растворе образуется осадок. Растворы для инфузии, приготовленные в соответствии с рекомендациями по применению, смешивать с прометазином и пентазоцином нельзя. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли). Лечение: при случайном приеме или передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием пациента. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто: тошнота, рвота боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение Нечасто: анемия бессонница головная боль, головокружение, сонливость размытость зрения артериальная гипотония, покраснение лица и шеи боли в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение лихорадка, утомление, боли, озноб Редко: отек гортани гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия парестезии, обморок звон в ушах экстрасистолия, тахикардия артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен брадипноэ язвенная болезнь, кровотечение или прободение повреждение клеток печени крапивница, акне ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы дрожь, периферические отеки отклонения в пробах функциональных показателей печени Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок бронхоспазм, одышка панкреатит синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации нефрит или нефротический синдром Описание отдельных нежелательных реакций Желудочно-кишечные явления: чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. На фоне применения препарата сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспептических явлений, боли в животе, мелены, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты. Также отмечены отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Как и в случае других НПВП, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит: активное вещество
• декскетопрофена трометамол а в пересчете на 100 % сухое вещество 36, 9 мг, что эквивалентно декскетопрофену 25 мг, вспомогательные вещества: этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки- самоклейки. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой. Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.