Состав — Кетанейм

кормящим грудью женщинам, беременным, детям и при заболеваниях печени и эпилепсии. Применение кетопрофена не рекомендуется женщин ам, которые хотят забеременеть. В 2 мл препарат а содержит ся 800 мг пропиленгликоля (400 мг в 1 мл ), который может проник ать к плоду и в грудное молоко. Пропиленгликоль может вызывать различные неблагоприятные реакции, такие как заболевания почек (острый тубулярный некроз, острая почечная недостаточность ) и нарушения работы печени. Каждые 2 мл препарата Кетанейм содержат 40 мг бензилового спирта, что с оответствует 20 мг в 1 мл. Из-за риск а накапливания и токсического действия бензилового спирта, большие дозы препарата необходимо применять с осторожностью и только при острой не обходимости, особенно при заболеваниях печени и почек. Применение в педиатрии: не применяется у детей младше 15 лет. Во время беременности или лактации Возможно отрицательно е влияние на течение беременности и внутриутробное развитие плода ( при применении НПВП на ранних сроках беременности повышен риск выкидышей и пороко в развития сердца и передней брюшной стенки ). Без назначения врача не следует применять препарат Кетанейм в первом и вт ором триместре беременности. В третьем тр иместре беременности препараты данной группы могут вызывать у плода: пороки развития сердца (преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию ), нарушение работы почек ( до заболевания почек ) и маловодие. После рождения, почечная недостаточность (обратимая или нет) у новорожденного может сохраняться, особенно в случае позднего и длительного воздействия (с риском тяжелой отсроченной гиперкалиемии ). Начиная с 6-го месяца беременности (после 24-й недели) может развиться сужение Боталлова протока и у плода/новорожденного это может привести к недостаточности правых отделов сердца и даже к внутриутробной гибели плода. Этот риск тем более важен, чем ближе срок родов (меньше обратимость эффекта). Этот эффект возможен даже при однократном приеме препарата. В конц ебеременности может отмечаться удлинение време ни кровотечения, уменьшение вязкости крови ( даже после малень ких доз ), торможение сокращений мат ки, приводящее к задержке срока и увеличению продолжительности родов. Применение препарата Кетанейм противопоказано в III триместре беременности. Кормление грудью: Кетанейм не рекомендуется кормящим матерям, так как он попадает в грудное молоко. Фертильность: препарат Кетанейм не рекомендуется женщинам, желающим забереме неть, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование по поводу беспл одия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами при развитии сонливости, головокружения, судорог и проблем со зрением. Рекомендации по применению Режим дозирования Неблагоприятные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед применением дозы 200 мг, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск, только при почечной колике и нефрозе возможно применени е более высоких доз, но не превышая максимальную рекомендуемую длительность лечения. При болях, вызванных ревматологическими или онкологическими заболеваниями: от 1 до 2 ампул, т.е. от 100 до 200 мг в день. При приступах почечной колики: от 100 до 300 мг в день. Метод и путь введения Для внутримышечного введения, инъекцию необходимо делать глубоко внутримышечно. Инъекцию необходимо проводить строго в асептических условиях в верхний наружный квадрант ягодицы, глубоко и медленно. При каждой повторной инъекции рекомендуется менять сторону введения. Перед инъекцией важно выполнить аспирацию, чтобы определить, что кончик иглы находится не в сосуде. Если во время инъекции, у пациента появилась сильная боль, инъекцию необходимо немедленно прекратить. При протезе бедра, инъекцию необходимо производить с противоположной от протеза стороны. Длительность лечения При ревматологических или онкологических заболеваниях длительность лечения 2 - 3 дня (при необходимости в этот период начальную терапию можно проводить пероральными или ректальными лекарственными формами. При приступах почечной колики можно применять не более 48 часов. Суточную дозу желательно разделить на 2-3 инъекции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: основными симптомами передозировки являются головная боль, головокруже ние, сонливость, вялость, тошнота, частый жидкий стул и боли в животе и в области желудка. При тяжелой интоксикации наблюдалась гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения. Лечение: пациента необходимо немедленно перевести в специализированное отделение больницы, где можно начать симптоматическое лечение (включая коррекцию обезвоживания, ацидоза) и контроль функции почек. При развитии почечной недостаточности, для выведения препарата из организма, может быть эффективен гемодиализ. Специфического антидота нет. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• боль или дискомфорт в верхней части живота, тошнота, рвота, боли в животе, боль в желудке. Нечасто
• частый жидкий стул, гастрит, запор, скопление газов в кишечнике
• головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, отеки
• сыпь, эрозии, кожный зуд. Редко
• малокровие после кровотечения
• расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек
• нечеткость зрения, шум в ушах
• воспаление слизистой полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит), увеличение массы тела
• воспаление печени, повышение уровня трансаминаз и билирубина
• приступ бронхиальной астмы. Неизвестно обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, панкреатит ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), крапивница, обострение хронической крапивницы, фоточувствительность, алопеция и дерматозы, буллезные реакции (синдром Стивенса -Джонсона и синдром Лайелла ) бронхоспазм, особенно при имеющейся аллергии на аспирин, другие НПВП, ринит асептический менингит, судороги, вестибулярное головокружение, нарушение вкуса спутанность сознания, нарушения настроения острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска. Органическое поражение поч ек может привести к ОПН: единичные случаи интерстициального нефрита (сообщалось об остром некрозе канальцев, нефротическом синдроме, папиллярном некрозе), нарушения функции почек задержка жидкости, гиперкалиемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения сердечная недостаточность артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит ) реакции в месте инъекции (боль и чувство жжение), включая ливедоидный дерматит, известный как синдром Николау. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество
• кетопрофен 100 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96 %), спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, без видимых частиц. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампулы из темного нейтрального стекла гидролитического класса I, самовскрывающиеся. По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !