Меры предосторожности — Кетонал® форте

Риск гибели плода Кетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, несет риск гибели плода даже после однократного приёма из-за его кардиопульмональной токсичности (сужение артериального протока и возникновение маловодия). Воздействие на будущего ребёнка Кетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, также подвергают новорождённого риску поражения почек (почечная недостаточность), преждевременного закрытия артериального протока и лёгочной гипертензии. Кетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, противопоказан беременным женщинам с начала 6-го месяца беременности (24 недели аменореи). В случае планируемой беременности или в течение первых 5 месяцев (до 24 недель аменореи) кетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, следует назначать только в случае крайней необходимости. При применении кетопрофена были зарегистрированы случаи фиксированной пигментной эритемы (ФПЭ). Кетопрофен не следует назначать повторно пациентам с фиксированной пигментной эритемой, связанной с кетопрофеном в анамнезе. Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Нестероидные противовоспалительные препараты, включая Кетонал ® Форте, обладают агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применение этих препаратов может привести к развитию язвы желудка. Пациентам пожилого возраста С особой осторожностью кетопрофен стоит назначать пациентам (особенно лицам пожилого возраста) с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины). Ж елудочно-кишечн ые эффекты Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды пер о рального введения, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота и никорандил ). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Следует сообщать врачу о любых абдоминальных симптомах (особенно пожилым пациентам). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы в желудочно-кишечном тракте, следует немедленно прекратить лечение. Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения у пациентов, получающих кетопрофен, лечение следует прекратить. Следует с осторожностью назначать НПВП у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. С ердечно-сосудисты еи цереброваскулярны е эффекты С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста. Кетонал ® Форте следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперт енз ией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Задержка натрия и жидкости повышает риск развития отеков, артериальной гипертензии, прогрессирования сердечной недостаточности. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль в случае гипертонии или сердечной недостаточности. Возможно снижение гипотензивного эффекта препаратов. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном только после тщательного рассмотрения. Необходимо проводить тщательную оценку соотношения польза/риск перед началом долгосрочной терапии лекарственным средством у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет или курение). Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно. Пациенты с почечной недостаточностью В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с гиповолемией независимо от причины, волчаночным нефритом, с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, сартаны, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации. Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе Кетонал ® Форте, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов. У пациентов с бронхиальной астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов, наблюдаются аллергические реакции после приема ацетисалициловой кислоты и/или нестероидных противовоспалительных препаратов. Применение этих препаратов может вызвать приступ астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Если во время лечения кетопрофеном наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить. Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств. С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста. У пациентов с поражением печени, получающих диуретики, после больших хирургических вмешательств с развившейся гиповолемией и, особенно у пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать диурез и функциональное состояние почек. Применение кетопрофена у этих пациентов может привести к снижению почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландина, и нарушению функции почек. Кожные реакции О чень редко сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций (некоторые из них со смертельным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроли з, связанных с применением НПВП. Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвлений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Гиперкалиемия В озможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия. Кетопрофен следует применять с осторожностью у людей, злоупотребляющих алкоголем. Использование НПВП может ухудшить женскую фертильность и препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. У пациентов, испытывающих трудности с деторождением или находящихся в процессе исследования на предмет бесплодия, следует учитывать прекращение лечения НПВП. У пациентов с нарушением функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется регулярное наблюдение за трансаминазами, особенно при длительном лечении. Редкие случаи желтухи и гепатита были описаны при применении кетопрофена. Маскировка симптомов скрытых инфекций Кетонал ® Форте может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения, и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Во время применения Кетонал ® Форте при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Кетонал ® Форте содержит лактозу. Его применение не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.