Условия хранения — Хайкювиа®

Подготовка к инфузии: подготовьте расходные материалы: набор(ы) Хайкювиа ® с двумя флаконами, вспомогательные расходные материалы, контейнер для острых предметов и инфузионный насос (настройте насос по рекомендации врача и в соответствии с инструкциями производителя); подготовьте чистую рабочую зону; вымойте руки; если иммуноглобулин 10 % (человека) и рекомбинантная человеческая гиалуронидаза объединены в отдельном контейнере, перейдите к шагу 5. Подготовка рекомбинантной человеческой гиалуронидазы Хайкювиа ® (обозначена как «HY»): снимите фиолетовый защитный колпачок и убедитесь, что синие колпачки сняты с флаконов; протрите каждую пробку стерильной спиртовой салфеткой и дайте ей высохнуть; подсоедините шприц к игольному/безыгольному устройству. Стерильная игла или безыгольное устройство [стерильная игла размера (18-22)] могут использоваться для флаконов всех размеров. Расположите острый кончик игольного/безыгольного устройства по центру пробки флакона и вставьте его под углом 90 градусов. Введите воздух, а затем наберите все содержимое каждого флакона с надписью «HY» в один шприц, если это возможно; подсоедините шприц, содержащий рекомбинантную человеческую гиалуронидазу, к набору игл для подкожного введения и направьте их на втулку иглы. 2277512 209542 4033520 212725 Подготовка иммуноглобулина 10% (человека) Хайкювиа ® (обозначен как « IG »): протрите каждую пробку стерильной спиртовой салфеткой и дайте ей высохнуть; перенесите содержимое флакона(ов) с маркировкой « IG » одним из следующих способов: Введите раствор в инфузионный пакет, используя устройство для переноса в соответствии с инструкциями производителя. Подсоедините и заправьте насос с подсоединенной трубкой; или Непосредственно введите во флакон, используя вентилируемую трубку для подсоединения насоса, и введите раствор в соответствии с указаниями. 3122295 438150 При использовании шприца, перелейте в шприц (шприцы), желательно с вентилируемым наконечником. Подготовка участка(ов) инфузии: потенциальные участки для инфузии включают среднюю и верхнюю часть живота и бедро; избегайте: костных выступов, кровеносных сосудов, шрамов или воспаленных или инфицированных участков; если предпочтительно использование двух участков, можно использовать раздвоенный набор игл на противоположных сторонах тела; чередуйте участки, выбирая противоположные стороны тела между последовательными инфузиями; очистите участок(и) инфузии стерильной спиртовой салфеткой, начиная с центра каждого участка и двигаясь наружу круговыми движениями. Дайте участку(ам) инфузии высохнуть. 2350135 181610 0 0 Введение и закрепление подкожной иглы 24-го калибра: зажмите кожу двумя пальцами как минимум на один дюйм. Введите иглу под углом 90 градусов в подкожную клетчатку и зафиксируйте иглу стерильной лентой и проверьте расположение; При использовании метода push: проверьте правильность введения: осторожно потяните поршень присоединенного шприца и проверьте, не возвращается ли кровь в трубку; если в трубке видна кровь, удалите и выбросьте иглу и повторите шаги 3, 5 и 6 с новой иглой для подкожного введения и новым участком инфузии; При использовании насосного метода: закройте зажим над нижним портом трубки насоса. очистите нижний порт спиртовым тампоном и дайте высохнуть в течение как минимум 30 секунд. подсоедините шприц емкостью 5 мл к нижнему отверстию трубки насоса. аккуратно потяните поршень шприца назад. Если крови нет, выньте шприц и откройте зажим нижнего порта 2802476 402480 зафиксируйте иглу стерильной защитной повязкой. Введение рекомбинантной человеческой гиалуронидазы Хайкювиа ®: Если используется метод push: в водите рекомбинантную человеческую гиалуронидазу вручную с начальной скоростью примерно 1–2 мл в минуту на один участок инфузии и увеличивайте скорость по мере переносимости. Если используется насосный метод: начинать с начальной скорости от 60 до 120 мл/час на место инфузии и при переносимости можно увеличить до 300 мл/час. Если используется более одного участка, разделите содержимое поровну между участками. По окончании инфузии отсоедините пустой шприц и подсоедините трубку насоса/шприц, содержащую иммуноглобулин 10% (человека) Хайкювиа ®, к тому же набору игл для подкожного введения. Введение иммуноглобулина 10% (человека) Хайкювиа ®: Примерно через 10 минут после завершения инфузии рекомбинантной человеческой гиалуронидазы Хайкювиа ®, подключите инфузионный насос с переменной скоростью, чтобы начать инфузию полной терапевтической дозы иммуноглобулина 10% (человека) Хайкювиа ®. В конце инфузии промойте инфузионную трубку до иглы физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы в воде ( D 5 W ), если это необходимо. Удаление иглы (игл) для подкожного введения из участка (участков) инфузии: После завершения инфузии удалите набор игл и закройте участок инфузии защитной повязкой. Утилизируйте все частично использованные флаконы и одноразовые расходные материалы в соответствии с местными требованиями. Запись результатов инфузии: Удалите отрывную этикетку с каждого использованного флакона иммуноглобулина 10% (человека) Хайкювиа ® и прикрепите к истории болезни пациента или журналу инфузий. Кроме того, запишите время, дату, дозу, участок инфузии и любые реакции после каждой инфузии. Для самостоятельного введения врач или медицински й работни к могут предостав ить пациенту инструкци юи прове сти обучение по проведению инфузии в домашних условиях или в других подходящих условиях. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинскому работнику, если в ы ввели слишком большое количество лекарственного препарата Хайкювиа ®. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто местные реакции: боль в месте введения (включая дискомфорт) Часто местные реакции: эритема, припухлость/отек, зуд пирексия, усталость рвота, тошнота, боль в животе головная боль Нечасто боль в спине, боль в конечностях увеличение липазы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения