Состав — Хартил® Амло

5мг/5 мг и 10 мг/5мг входит краситель аллюра красный AC+FD и C красный 40 (Е129), а в состав капсул 5 мг/10мг и 10мг/10мг
• краситель азорубин, кармоизин (Е 122), которые могут вызвать аллергические реакции. Во время беременности или лактации Беременность В отношении рамиприла Не рекомендуется применение рамиприла во время I триместра беременности, а во время II и III триместров беременности применение рамиприла противопоказано. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АКФ во время I триместра беременности, не являются достаточно убедительными, однако не следует исключать незначительное увеличение такого риска. Если существует необходимость продолжения терапии с применением ингибиторов А К Ф/ A РАТ II, то пациентки, планирующие беременность, должны изменить терапевтический режим на альтернативное антигипертензивное лечение, которое отвечает требованиям безопасности при его назначении во время беременности. При подтверждении беременности лечение с применением ингибиторов А К Ф/ A РАТ II должно быть немедленно прекращено. Экспозиция ингибиторов А К Ф в течение II и III триместров беременности, как известно, вызывает фетотоксичность у людей (нарушение развития почек плода, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия ). Если экспозиция ингибиторов А К Ф происходит в течение II триместра беременности, то рекомендуется проведение УЗИ функции почек и развития костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы А К Ф, должны внимательно наблюдаться на предмет возможного развития гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В отношении амлодипина Безопасность амлодипина при беременности у женщин не была установлена. Использование препарата во время беременности рекомендуется только при отсутствии более безопасных альтернативных средств и тогда, когда заболевание представляет более серьёзную опасность для матери и плода Период лактации В отношении рамиприла Поскольку не имеется достаточной информации о применении рамиприла и амлодипина в период лактации, то применение их в этот период противопоказано, а предпочтительнее выбрать альтернативные методы лечения с более определёнными профилями безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных и недоношенных детей. В отношении амлодипина О выделении амлодипина с грудным молоком данных нет. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/ прекращении терапии амлодипином должно быть сделаны с учетом преимуще ств гр удного вскармливания для ребенка и преимуществ терапии амлодипином для матери. Фертильность В отношении амлодипина У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинические данные недостаточны для оценки потенциального эффекта амлодипина на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Некоторые побочные эффекты (например, симптомы снижения артериального давления, такие, как головокружение) могут нарушить способность пациента к сосредоточению внимания и своевременному реагированию, и, следовательно, повышают степень риска в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (при управлени и транспортными средствами и потенциально опасными механизмами ). В особенности, это может происходить в начале лечения или при замене других препаратов. После приёма первой дозы препарата или последующего увеличения его дозировки не рекомендуется управлени етранспортными средствами и потенциально опасными механизмами в течение нескольких часов. Рекомендации по применению Режим дозирования Хартил Амло показан для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых оба монокомпонентных препарата, принимаемых одновременно в тех же терапевтических дозах, что и в препарате с установленной дозой, оказывают адекватное действие. Рекомендуемая суточная доза
• 1 капсул а определенной доз ировки. Комбинированный препарат с определенной дозировкой не подход и т для начально го этапа терапии. Если возникла необходимо сть в коррекции дозировки, то она может быть изменена только с помощью монокомпонентов и лишь после подборки необходимой дозы можно перейти на следующий препарат с установленной дозой. Хартил Амло рекомендуется только пациентам, получающим лечение минимум 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в качестве оптимальной поддерживающей дозы после титрации доз монокомпонентов. В зрослы епациент ы Рекомендуется назначать препарат с осторожностью пациентам, принимающим мочегонн ые средства, поскольку у этих пациентов может произойти нарушение водно-электролитного баланса. Необходимо исследовать функци юпочек и определ ить уров ень калия в сыворотке крови. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушением функции печени, лечение рамиприлом должно быть начато только под тщательным врачебным наблюдением, начиная с наиболее низких доз. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени не изучалась. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени лечение амлодипином следует начинать с самых низких доз с медленной подборкой необходимой дозы. У пациентов с нарушением функции печени, лечение рамиприлом должно быть начато только под тщательным врачебным наблюдением, при этом максимальная суточная доза рамиприла составляет 2,5 мг. Таким пациентам нельзя назначать Хартил Амло, так как доза рамиприла в данном препарате превышает 2,5 мг. Пациенты с нарушениями функции почек Для определ ения оптимально го сочетани я начально й и поддерживающей дозы у пациентов с нарушениями функции почек, доз ировк а препарата подб и ра ется путём индивидуально го определения дозировок рамиприла и амлодипина. Нет необходимости в коррекции дозы амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек. Амлодипин не выводится в процессе диализа. Пациентам, проходящим процедуру диализа, амлодипин следует назначать с особой осторожностью. Суточная доза рамиприла у пациентов с почечной недостаточностью должн а устанавливаться с учётом клиренса креатинина.
• у пациентов с клиренс ом креатинина ≥ 60 мл/мин, коррекция начальн ой доз ыне требуется; максимальная суточная доза
• 10 мг;
• у пациентов с клиренсом креатинина < 60 мл/мин, а также пациент ов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа, максимальная суточная доза рамиприла составляет 5 мг. Хартил Амло рекомендуется назначать только в том случае, если пациент был переведён на режим дозирования рамиприла, составляющий 5 мг, в качестве оптимальной поддерживающей дозы (установленной в процессе дозирования рамиприла ). Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа, должны принимать препарат через несколько часов после проведения гемодиализа. В период лечения препаратом Хартил Амло требуется контроль функци и содержани я калия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек применение препарата Хартил Амло долж но быть прекращено, а его компоненты следует назначать в дозах, откорректированных надлежащим образом. Применение у пациентов пожил ого возраста Начальная дозы рамиприла должна быть ниже обычной, а последующая коррекция дозировки должна быть более мягкой, из-за высокого риска возникновения побочных эффектов. Не рекомендуется назначать препарат Хартил Амло очень ослабленным пожилым пациентам. Пожилые пациенты могут принимать обычные дозы амлодипина, однако, повышать дозу препарата следует с осторожностью. Совместное применение с сакубитрилом / вальсартаном Учитывая возможный риск развития ангионевротического отека при совместном применении с сакубитролом / вальсартаном, препарат Хартил Амло нельзя назначать в течение, по крайней мере, 36 часов после отмены лечения сакубитрилом / вальсартаном. Применение у дет ей до 18 лет Не рекомендуется назначать Хартил Амло детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата не установлена. Метод и путь введения Препарат применяют строго по назначению врача! Капсулы для приема внутрь. Хартил Амло следует принимать в одно и то же время суток, каждый день на протяжении курса лечения, как до еды, так и после неё. Не следует раздавливать или разжёвывать капсулы. Не следует принимать этот препарат с соком грейпфрута. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: В отношении рамиприла: Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АКФ: чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной гипотензией и картиной шока), брадикардия, нарушения электролитного баланса и почечная недостаточность. Лечение: состояние пациента должно постоянно контролироваться, а назначенное лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Предлагаемые меры включают первичную детоксикацию (промывание желудка, приём адсорбентов) и меры по восстановлению стабильности гемодинамических показателей, в том числе, назначение альфа-1-адренергических агонистов или ангиотензина II ( ангиотензинамида ). Рамиприлат плохо удаляется при помощи гемодиализа из общего кровеносного русла. В отношении амлодипина: Опыт преднамеренной передозировки препарата у людей ограничен. Симптомы: имеющиеся