Лекарственные взаимодействия — Хилайв, вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная

Одновременное введение широкого спектра других вакцин не приводит к взаимодействию, а также не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хилайв. Одновр еменное введение данной вакцины с вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (АКДС), полиомиелита (оральной инактивированной), Haemophilus influenzae типа b ( Hib ), кори, эпидемического паротита, кр аснухи, брюшного тифа (оральной и внутримышечной ), гепатита В, холеры, японского энцефалита, бешенств а и желтой лихорадки не приводит к снижен ию иммунного ответа на вакцину, не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин, не вызывает изменени я реактогенности или безопасности. В случае необходимости введения вакцины Хилайв одновременно с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами, инъекции следует вводить в разные участки тела с использованием разных шприцев. Хилайв следует применять с осторожностью у пациент ов, находящихся на антикоагулянтной терапии. Несовместимость Не допускается смешивание вакцины с другими вакцинами и иммуноглобулинами в одном шприце. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактации Данны епо применению вакцины у беременных отсутствуют, поэтому Хилайв применяют при беременности только в случае крайней необходимости, после консультации с врачом. Неизвестно выделяется ли Хилайв в материнское молоко, у женщин в период лактации следует применять с осторожностью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами К линически еили научны еданны ео воздействи и препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Влияние вакцины Хилайв на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно. Отслеживаемость Для улучшения отслеживаемости биологических лекарственных препаратов в медицинской карте пациента следует ясно указать название и номер серии введенного препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям и подросткам от 1 года и до 16 лет для первичной иммунизации вводят однократно одну дозу (0,5 мл) вакцины. После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется введение второй дозы вакцины, через 6 месяцев после введения первой дозы. Вакцина должна вводиться немедленно после вскрытия шприца. Перед введением вакцины шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 минут. Не использовать, если вакцина была заморожена. Ни при каких обстоятельствах вакцину нельзя вводить внутрисосудисто ! Метод и путь введения Суспензия для внутримышечного введения. Хилайв вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Во время постмаркетингового наблюдения были отмечены несколько случаев передозировки вакциной Хилайв. Отмеченные побочные реакции при передозировк ебыли схожими с реакциями при обычной вакцинации. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Введение препарата разрешено только медицинским персоналом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• повышение температуры тела Нечасто
• реакции в месте введения, такие как покраснение и отек, боль в месте инъекции
• уплотнение в месте введения препарата*
• утомляемость
• головная боль
• судороги, тетания, сонливость*
• рвота, тошнота, боль в животе
• кашель, инфекции верхних дыхательных путей*
• боль в горле Редко
• боль в ушах
• анафилаксия
• возбуждение*
• диарея
• кожная сыпь
• кожный зуд*, крапивница*, острая крапивница*, индуративная эритема*, ангионевротический отек*
• аллергическая пурпура*
• плаксивость Все вышеперечисленные побочные реакции, за исключением реакций со значком «*» наблюдались во время проведения клинических исследований. Примечания: *данные побочные реакции наблюдались в постмаркетинговый период. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения