Состав — Холудексан

В течение первых 3 месяцев лечения препарат Холудексан 250 мг/5 мл суспензия следует принимать в течение дня. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером: Масса тела ( кг ) Мерный стаканчик* препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия первые 3 месяца в последующем утро день вечер вечер (однократный прием) 8 - 11
• ¼ ¼ ½ 12 - 15 ¼ ¼ ¼ ¾ 16 - 19 ½
• ½ 1 20 - 23 ¼ ½ ½ 1¼ 24 - 27 ½ ½ ½ 1½ 28 - 31 ¼ ½ 1 1¾ 32 - 39 ½ ½ 1 2 40 - 47 ½ 1 1 2½ 48 - 62 1 1 1 3 63 - 80 1 1 2 4 81 - 95 1 2 2 5 96 - 115 2 2 2 6 Более 115 2 2 3 7 *Таблица преобразования: Объем с успензи и для приема внутрь (мл) УДХК (мг) 1 мерный стаканчик 5 мл 250 мг ¾ мерного стаканчика 3,75 мл 187,5 мг ½ мерного стаканчика 2,5 мл 125 мг ¼ мерного стаканчика 1,25 мл 62,5 мг Суспензию следует применять согласно указанному выше режиму дозирования. Необходимо принимать внутрь регулярно. Применение препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия при первичном билиарном циррозе не ограничено по времени. В редких случаях в начале лечения у пациентов с первичным билиарным циррозом может возникнуть ухудшение клинических симптомов, например, может произойти усиление зуда. В этом случае терапию вначале следует продолжить у меньш енной суточн ой доз ой препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия. После этого дозу следует увеличивать постепенно (еженедельное увеличение суточной дозы) до тех пор, пока снова не будет достигнута рекомендуемая доза, указанная в схеме дозировки. Особые группы пациентов Дети Дети с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет 20 мг/кг/ сут в 2-3 отдельных приема, при необходимости возможно увеличение до 30 мг/кг/ сут. Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать имеющиеся в продаже одноразовые шприцы. Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Примечание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке. Инструкция по использованию одноразового шприца для приема суспензии: 1. Перед открытием флакона встряхнуть его. 2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом. 3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата. 4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии. 5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем. 6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка. Не вставлять шприц прямо во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон. Масса тела до 10 кг: дозировка урсодезоксихолевой кислоты – 20 мг/кг/ сут. Мерное устройство: одноразовый шприц Масса тела ( кг ) Холудексан 250 мг/5 мл суспензия (мл) утро вечер 4 0,8 0,8 4,5 0,9 0,9 5 1,0 1,0 5,5 1,1 1,1 6 1,2 1,2 6,5 1,3 1,3 7 1,4 1,4 7,5 1,5 1,5 8 1,6 1,6 8,5 1,7 1,7 9 1,8 1,8 9,5 1,9 1,9 10 2,0 2,0 Масса тела более 10 кг: дозировка урсодезоксихолевой кислоты – 20-25 мг/кг/ сут. Мерное устройство: мерный стаканчик Масса тела ( кг ) Дневная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела) *Мерный стаканчик препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия утро вечер 11 - 12 21-23 ½ ½ 13 - 15 21-24 ½ ¾ 16 - 18 21-23 ¾ ¾ 19 - 21 21-23 ¾ 1 22 - 23 22-23 1 1 24 - 26 22-23 1 1¼ 27 - 29 22-23 1¼ 1¼ 30 - 32 21-23 1¼ 1 ½ 33 - 35 21-23 1 ½ 1 ½ 36 - 38 21-23 1 ½ 1¾ 39 - 41 21-22 1¾ 1¾ 42 - 47 20-22 1¾ 2 48 - 56 20-23 2¼ 2¼ 57 - 68 20-24 2¾ 2¾ 69 - 81 20-24 3¼ 3¼ 82 - 100 20-24 4 4 > 100 4 ½ 4 ½ *Таблица преобразования: Объем с успензи и для приема внутрь (мл) УДХК (мг) 1 мерный стаканчик 5 мл 250 мг ¾ мерного стаканчика 3,75 мл 187,5 мг ½ мерного стаканчика 2,5 мл 125 мг ¼ мерного стаканчика 1,25 мл 62,5 мг Способ применения Для приема внутрь Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, так как абсорбция УДХК снижается при повышении дозы, поэтому большее количество выводится с калом. Применени еспецифических мер не требуется, а последствия диареи следует лечить симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролитов. Дополнительная информация для особых групп: Длительное лечение высокими дозами УДХК (28-30 мг/кг/ сут ) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по инструкции) было связано с высокими уровнями возникновения серьезных неблагоприятных явлений. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• пастообразный стул, диарея Очень редко
• сильная боль в правой верхней части живота при лечении ПБЦ
• кальцификация камней в желчн ом пузыре. Декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения терапии, очень редко наблюдалась при терапии первичного билиарного цирроза на поздних стадиях заболевания
• крапивница. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл препарата содержит активное вещество - урсоде зоксихолевая кислота, 250.0 мг, вспомогательные вещества: кислота бензойная, глицерин, целлюлоза микрокристаллическая /натрия кармеллоза, ксилитол, пропиленгликоль, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, ароматизатор «Лимон», вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия белого или почти белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с запахом лимона. Форма выпуска и упаковка По 100 мл или 250 мл препарата помещают во флаконы из желтого стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми защитными крышками. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !