Кларигет

омепразола отдельно и 5.7 при приеме омепразола одновременно с Кларигетом. Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием CYP3A, а CYP3A может ингибироваться одновременно принимаемым кларитромицином. Одновременный прием Кларигета и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы. При применении этих препаратов одновременно с Кларигетом следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила. Теофиллин, карбамазепин Результаты клинических исследований показывают, что присутствует небольшое, но статистически значимое (p≤0.05) увеличение циркулирующей концентрации теофиллина или карбамазепина при одновременном приеме любого из этих препаратов с Кларигетом. Возможно, потребуется рассмотреть возможность снижения дозы. Толтеродин главным образом метаболизируется 2D6- изоформой цитохрома Р 450 (CYP2D6). Однако у пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYP3A. В данной популяции угнетение CYP3A приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. Для таких пациентов понижение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении с ингибиторами CYP3A, такими как Кларигет. Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам ) При одновременном назначении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг дважды в день), AUC мидазолама увеличивалась в 2.7 раза при внутривенном введении мидазолама. При внутривенном применении мидазолама с Кларигетом следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. Исследования лекарственного взаимодействия между мидазоламом при оромукозальном пути введения и кларитромицином не проводились. Однако при оромукозальном пути введения мидазолама может исключаться предсистемная элиминация препарата, что наиболее вероятно приведет к взаимодействию, подобному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а не при пероральном.

Кларигет в виде пероральной суспензии для детей показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами детям от 6 месяцев до 12 лет. Такие инфекции включают:
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)
• инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит)
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит/флегмона, рожистое воспаление)
• острый средний отит Суспензия обычно активна против следующих организмов in vitro: Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus ( метициллин -чувствительный); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А); альфа-гемолитические стрептококки (группа viridans ); Streptococcus ( Diplococcus ) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes. Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni. Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae; Chlamydia pneumoniae. Анаэробы: восприимчивые к макролидам Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; виды Peptococcus; виды Peptostreptococcus; Propionibacterium acnes. Кла ригет суспензия обладает бактерицидной активностью против ряда штаммов бактерий. К этим микроорганизмам относятся Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori и виды Campylobacter. Активность кларитромицина против Helicobacter pylori выше при нейтральном pH, чем при кислом. Кларитромицин суспензия показана детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или любому из вспомогательных веществ.
• противопоказано одновременное применение кларитромицина и любого из следующих лекарственных средств: тикагрелор, ивабрадин или ранолазин, мидазолам и ломитапида, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или дигидроэрготамина) противопоказано, так как это может привести к токсическому воздействию спорыньи. астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин; поскольку это может привести к удлинению интервала QT и нарушениям сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт».
• противопоказано одновременное применение кларитромицина и ломитапида.
• удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное удлинение интервала QT), желудочковая сердечная аритмия (включая двунаправленную тахикардию).
• кларитромицин не следует применять одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатином или симвастатином), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз.
• как и в случае с другими сильными ингибиторами CYP3A4, кларитромицин не следует применять пациентам, принимающим колхицин.
• к ларитромицин не следует применять у пациентов с электролитными нарушениями (гипокалиемией или гипомагниемией в связи с риском удлинения интервала QT).
• тяжелая печеночная недостаточность в комбинации с почечной недостаточностью

Кларигет ® не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первые три месяца беременности. Если кларитромицин рассматривается для пациентов постпубертатного возраста, требуется тщательная оценка соотношения польза/риск, если беременность предполагается или подтверждена. Кларигет метаболизируется главным образом печенью. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени. При приеме Кларигета сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, с желтухой или без нее. Подобная дисфункция печени может быть тяжелой и обычно обратима. Также были зафиксированы случаи печеночной недостаточности со смертельным исходом, которые были связаны с серьезными сопутствующими заболеваниями и/или одновременным приемом лекарственных препаратов. При возникновении симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность живота, следует немедленно прекратить применение Кларигета. Были зарегистрированы случаи печеночной недостаточности со смертельным исходом. У некоторых пациентов уже могли иметься заболевания печени или они могли принимать другие гепатотоксичные лекарственные препараты. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, при возникновении признаков и симптомов заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность живота. Сообщения о псевдомембранозном колите, варьирующем по тяжести от легкой степени до угрожающего жизни, поступали при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая макролиды. При использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе Кларигет, сообщалось о развитии диареи, вызванной Clostridioides difficile (CDAD) и варьирующей по тяжести от диареи легкой степени до колита с летальным исходом. Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника, что приводит к повышенному росту C. difficile. Необходимо учитывать возможность возникновения CDAD у всех пациентов, которые страдают от диареи после приема антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку были зафиксированы случаи возникновения CDAD спустя два месяца после приема антибактериальных препаратов. Поэтому следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии кларитромицином независимо от показаний. Следует провести микробиологическое тестирование и начать адекватное лечение. Следует избегать применения препаратов, ингибирующих перистальтику. Колхицин В постмаркетинговых

Кларигета

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15ºС до 30ºС. После приготовления суспензия должна быть использована в течение 14 дней. После приготовления суспензию следует хранить при температуре от 15°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Пакистан, Гетц Фарма ( Пвт.) Лимитед, 29-30/27, К.И.А., Карачи – 74900. телефон: +(92-21) 111 111 511 факс: +(92-21) 350 575 92 электронная почта: info @ getzpharma. com Держатель регистрационного удостоверения Пакистан, Гетц Фарма ( Пвт.) Лимитед, 29-30/27, К.И.А., Карачи – 74900. телефон: +(92-21) 111 111 511 факс: +(92-21) 350 575 92 электронная почта: info @ getzpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей Представительство компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК г. Алматы, микрорайон Рахат ул. Асанбая Аскарова, дом 33 тел: +7 (727) 299-70-35 haroon. rashid @ getzpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б тел./факс: +77051708876/+77051708825 электронная почта: pv@consultingasia.kz