Клавунат Форт

Клавунат Форт обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с рекомендациями ниже. Если принимается решение о приеме более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Клавунат, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты. Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента на проводимое лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел

Клавунат Форт показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)
• острый средний отит
• обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)
• внебольничная пневмония
• цистит
• пиелонефрит
• инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области
• инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам, пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ тяжелая реакция гиперчувствительност и в анамнезе к другим бета- лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам ) желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/ клавулановой кислоты в анамнезе

Перед началом терапии препаратом Клавунат Форт необходимо тщательно собрать анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета- лактамные антибиотики. Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, принимающих пенициллины. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома К о униса, серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Данные реакции чаще возникают у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у пациентов с атопическими состояниями. При возникновении аллергической реакции лечение препаратом Клавунат Форт следует прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию. Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES) чаще всего наблюдался у детей, получавших амоксициллин/ клавуланат. DIES – аллергическая реакция с ведущим симптомом затяжной рвоты (через 1-4 часа после приема препарата) при отсутствии аллергических кожных или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. Наблюдались тяжелые случаи, включая прогрессирование до шока. В случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями. Эта лекарственная форма препарата Клавунат Форт не подходит для применения, когда существует высокий риск, что предполагаемые патогены обладают устойчивостью к бета- лактамным препаратам, т.е. не опосредуются бета- лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Данная форма препарата не должна применяться для лечения пенициллин-резистентной S. pneumoniae. У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог. При подозрении на инфекционный мононуклеоз следует избегать приема препарата Клавунат Форт, поскольку возможно появление кореподобной сыпи, вызванной инфекционным мононуклеозом, которая наблюдается также после применения амоксициллина. Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи. Длительное применение в отдельных случаях может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов. Возникновение в начале лечения генерализованной эритемы с наличием лихорадки, связанной с образованием пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). Указанная реакция требует прекращения применения препарата Клавунат Форт и является противопоказанием для последующего применения препарата в будущем. Следует с осторожностью применять амоксициллин/ клавулановую кислоту у пациентов с признаками нарушения функции печени. Сообщалось о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пациентов пожилого возраста, которые могут быть связаны с длительным лечением. Об указанных нарушениях у детей сообщалось очень редко. У всех групп пациентов симптомы, как правило, возникают во время или вскоре после лечения, однако в редких случаях могут появляться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления, как правило, являются обратимыми. Нарушения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях — летальными. Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или одновременно принимавших препараты с известным потенциальным нежелательным воздействием на печень. Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, связанном с антибиотикотерапией при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей. При появлении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить применение препарата Клавунат Форт, обратиться за помощью и начать соответствующее лечение. Применение препаратов, подавляющих перистальтику, в этом случае противопоказано. Клавунат Форт следует применять с осторожностью при лечении у пациентов с нарушением функции почек или печени. Во время длительной терапии следует периодически оценивать функции печени, почек и кроветворения. У пациентов, принимавших амоксициллин/ клавулановую кислоту, в редких случаях сообщалось о б увеличении протромбинового индекса. При одновременном применении антикоагулянтов следует проводить соответствующий контроль. С целью поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Пациентам с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия (включая острую почечную недостаточность, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме высоких доз амоксициллина следует принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для снижения вероятности развития кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров. Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при исследовании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов существует вероятность ложноположительных результатов. Наличие клавулановой кислоты в препарате Клавунат Форт может привести к неспецифическому связыванию IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительным результатам пробы Кумбса. Имелись сообщения о положительных результатах ферментного иммуноанализа с применением Platelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин/ клавулановую кислоту и у которых впоследствии было признано отсутствие инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не относящимися к Aspergillus при проведении ферментного иммуноанализа с использованием Platelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories. Поэтому положительные результаты анализов у пациентов, получающих лечение амоксициллином/ клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко применяются в практике, однако сообщений о взаимодействии между ними не зарегистрировано. Однако описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и которым был назначен курс лечения амоксициллином. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Метотрексат Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Пробенецид Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению уровня и продолжительности нахождения амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови. Микофенолат мофетил У пациентов, получающих лечение микофенолат а мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может снижаться предозовая концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофеноловой кислоты. Следовательно, изменение дозировки микофенолата мофетила обычно не требуется, если отсутствует клиническое подтверждение дисфункции трансплантата. Тем не менее, во время комбинированной терапии и вскоре после лечения антибиотиками следует проводить тщательный мониторинг. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат применяется у детей согласно указанному режиму дозирования. Отсутствуют клинические данные о дозах лекарственных форм Клавуната с соотношением амо к сициллина и клавулановой кислоты 4:1 относительно доз выше 40 мг/10 мг/кг в сутки у детей младше 2 лет. Во время беременности или лактации Ограниченные данные по применению амоксициллина/ клавулановой кислоты во время беременности у человека не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином/ клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском развития некротического энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым. Кормление грудью Оба вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Таким образом, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить. Следует учитывать возможность возникновения аллергических реакций. Применение амоксициллина/ клавулановой кислоты при кормлении грудью возможно только после оценки врачом соотношения риск/польза. Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть считается препаратом свободным от натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза выражается в единицах содержания амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации, за исключением случаев, когда для каждого компонента дозы указываются отдельно. При выборе дозы препарата Клавунат Форт следует учитывать следующие факторы:
• вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам
• степень тяжести и локализацию инфекции
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента. При необходимости следует рассматривать применение альтернативных лекарственных форм препарата Клавунат (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты). Для детей менее 40 кг

Хранит ь в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Готовую суспензию хранить в холодильнике (при 2-8°C) и использовать в течение 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АТАБАЙ КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А. С Dilovası Organize Sanayi Bölgesi 4.kısım, Sakarya Caddesi No:28 Gebze, Коджаэли, Турция тел.: + 90 262 724 85 41 факс: + 90 262 724 85 43 info@atabay.com Держатель регистрационного удостоверения АТАБАЙ КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С Acibadem Mahallesi, Koftuncu Sokak, No:3 /1 Kadıkoy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 info @ atabay. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Управляющая компания WHITE SAIL» Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1 Тел/факс: +7 777 727 27 07 Адрес электронной почты: whitesail20@mail.ru