Лекарственные взаимодействия — Колисод

и С особой осторожностью следует применять колистиметата натрия одновременно с потенциально нейротоксическими и/или нефротоксическими лекарственными препаратами. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении колистиметата натрия в различных лекарственных формах, так как информация о возможной суммарной токсичности ограничена. Исследования взаимодействия in vivo не проводились. Механизм превращения колистиметата натрия в активное вещество колистин до конца не изучен. Механизм клиренса колистина, включая выведение через почки, также неизвестен. Колистиметат натрия или колистин не индуцировали активность какого-либо фермента P 450 (CYP) (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 и 3A4/5) в исследованиях in vitro на гепатоцитах человека. Следует учитывать возможное лекарственное взаимодействие при одновременном применении колистиметата натрия с лекарственными препаратами, ингибирующими или индуцирующими ферменты, метаболизирующие данное лекарственное средство, или с лекарственными препаратами, являющимися субстратом для почечного метаболизма. Поскольку колистин воздействует на высвобождение ацетилхолина, следует применять с осторожностью недеполяризующие миорелаксанты у пациентов, получающих колистиметат натрия, так как он может пролонгировать эффект миорелаксантов. Одновременное применение колистиметата натрия и макролидов, таких как азитромицин и кларитромицин, или фторхинолонов, таких как норфлоксацин и ципрофлоксацин, следует проводить с осторожностью у пациентов с миастенией гравис. Не следует применять колистиметат натрия одновременно с лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическим и/или нефротоксическим действием, например, аминогликозидами (гентамицином, амикацином, нетилмицином и тобрамицином ). При одновременном применении с цефалоспоринами может наблюдаться повышенный риск нефротоксичности. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность Данные о применении колистиметата натрия у беременных женщин отсутствуют. Исследования при введении однократной дозы при беременности у женщины показали, что колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, и при повторном введении препарата может возникать риск токсичности для плода. Доклинические и сследования в отношении влияния колистиметата натрия на размножение и развитие плода являются недостаточны ми. Колистиметат натрия следует применять во время беременности только в том случае, если польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком. Колистиметат натрия следует применять кормящим женщинам только в случае крайней необходимости. Особая информация о вспомогательных веществах Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е., практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время парентерального введения колистиметата натрия возможны нейротоксические эффекты, такие как головокружение, спутанность сознания или нарушение зрения. Пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если возникают указанные побочные эффекты. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат применяют парентерально и в виде ингаляций. Парентеральное введение Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести инфекции, а также клинической эффективности терапии. При проведении лечения следует придерживаться терапевтических рекомендаций. Доза выражается в международных единицах (МЕ) колистиметата натрия (КМН). Таблица перевода КМН в МЕ в мг КМН, а также в мг активного основания колистина (CBA) приведена в конце данного раздела. Режим дозирования