Состав — КОМФОДЕРМ

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз). Нарушения зрения Нарушения зрения могут наблюдаться при использовании системных и местных кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо рассмотреть вопрос о направлении пациента на обследование к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР П ), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов. Использование препаратов накожно, особенно в течение длительного периода времени, может вызвать явление сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Применение в педиатрии КОМФОДЕРМ не следует использовать под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект. Необходима тщательная оценка риск-польза при применении КОМФОДЕРМ мази у детей с 4-месячного возраста до 3 лет. Во время беременности или лактации При необходимости применения препарата КОМФОДЕРМ во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Метод и путь введения Наружно. Длительность лечения Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом КОМФОДЕРМ не должна превышать 12 недель для взрослых. Пациенты детского возраста Длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом КОМФОДЕРМ у детей не должна превышать 4-х недель. Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект препарата КОМФОДЕРМ обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов по применению препарата пациенту следует обращаться к своему лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, указана в соответствии с MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). Часто:
• фолликулит;
• жжение. Нечасто:
• пустулы;
• в езикулы;
• зуд;
• боль;
• эритема;
• папулы;
• трещины кожи;
• телеангиэктазии. Частота неизвестна:
• повышенная чувствительность к препарату;
• гипертрихоз;
• а кне;
• а трофия кожи;
• растяжки на коже;
• периоральный дерматит;
• и зменение цвета кожи;
• аллергические реакции кожи;
• нечеткость зрения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата 100 г мази содержат: а ктивное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г; в спомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, клещевины обыкновенной семян масло, воск пчелиный белый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие характерного запаха. Форма выпуска и упаковка Мазь для наружного применения 0,1 %. По 15 или 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!