Состав — КомплигамВ®

лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин. Специальные предупреждения При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата). 2 мл препарат а содерж а т 40 мг бензилового спирта, который может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Во время беременности или лактации Применение препарата КомплигамВ ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно. Метод и путь введения Внутримышечно (глубоко). Частота применения с указанием времени приема Один раз в сутки. Длительность лечения При легкой степени проводить инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель). В дальнейшем терапия проводится приемом препарата внутрь. Максимальная разовая доза – 2,0 мл, Максимальная суточная доза – 2,0 мл, Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы
• усиление побочных эффектов препарата. Лечение
• симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) Реакции гиперчувствительности (в т.ч. к бензиловому спирту ). Частота неизвестна ( нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных )
• головокружение, аритмии, судороги, рвота, брадикардия, сонливость (при быстром введении препарата);
• тахикардия;
• угревая сыпь, зуд, крапивница;
• кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок;
• повышенное потоотделение; -жжение в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит: активные вещества: тиамина гидрохлорид – 10 0 мг пиридоксина гидрохлорид – 100 мг цианокобаламин
• 1,0 мг лидокаина гидрохлорид – 20 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.