Состав — Кувитру

Если Кувитру остается в силиконизированных шприцах более двух часов, могут образоваться видимые частицы. Препарат Кувитру не должен разводиться. Подкожную инфузию при домашнем лечении должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт ведения пациентов при домашнем лечении. Можно использовать инфузионные помпы или ручное введение с помощью шприца, подходящие для подкожного введения иммуноглобулинов. Пациент или лицо, осуществляющее уход, должны быть проинструктированы об использовании шприцевого дозатора (аппаратное введение) или шприца (ручное введение), методах инфузии, ведении дневника лечения, распознавании и мерах, которые необходимо предпринять в случае серьезных побочных реакций. Кувитру можно вводить в такие места, как живот, бедро, плечи и боковая поверхность бедра. Регулирование скорости инфузии и объема инфузии в одно анатомическое место зависит от переносимости пациента. Скорость инфузии Кувитру можно вводить, используя: инфузионное устройство, или путем ручного введения с помощью шприца. Рекомендуемая начальная скорость инфузии зависит от индивидуальных потребностей пациента. Увеличение скорости последующих инфузий может рассматриваться по усмотрению пациента и на основании заключения медицинских работников. Аппаратная инфузия: Рекомендуется использовать начальную скорость введения 10 мл/ч/в 1 место инфузии. При хорошей переносимости, скорость введения может быть увеличена, с интервалами по 10 минут, до максимум 20 мл/ч/в 1 место инфузии, для первых двух введений препарата. Для дальнейших инфузий скорость инфузии может быть увеличена по мере переносимости. Можно использовать более одного насоса одновременно. Количество продукта, вводимого в одно место варьируется. У младенцев и детей место инфузии можно менять после каждых 5-15 мл. Для взрослых, дозы более 30 мл могут быть разделены в соответствии с предпочтениями пациента. Количество мест для инфузии не ограничено. Ручное введение инфузии: Кувитру можно вводить с помощью шприца в одно место инфузии. Если требуется введение в дополнительные места, следует использовать новую стерильную иглу для инъекций. Предлагаемая максимальная скорость инфузии составляет примерно 1-2 мл в минуту. Скорость введения следует корректировать с учетом местной переносимости каждого пациента, которая может зависеть от места каждой подкожной инъекции и количества подкожной клетчатки конкретного пациента в этом месте. Количество препарата, вводимого в конкретный участок, варьируется. У младенцев и детей место введения можно менять каждые 5–15 мл. У взрослых дозы более 30 мл можно разделить в соответствии с предпочтениями пациента. Дети У младенцев и детей место инфузии можно менять после каждых 5-15 мл. Длительность лечения В зависимости от ответа организма на терапию Кувитру, врач принимает решение о длительности лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Последствия передозировки неизвестны. При появлении признаков нежелательных реакций, необходимо остановить введение препарата и провести симптоматическое лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске одной дозы лекарственного препарата не следует вводить двойную дозу Кувитру, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы думаете, что пропустили введение препарата, сообщите об этом своему доктору как можно быстрее. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Данный лекарственный препарат применяется только по назначению врача. Подкожная инфузия препарата должна быть начата и контролироваться медицинским работником, имеющим опыт ведения пациентов, находящихся на домашнем лечении под регулярным наблюдением. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• Головная боль
• Диарея
• Тошнота
• Местные реакции
• Эритема в месте инфузии (включая эритему в месте инъекции)
• Боль в месте инъекции (включая дискомфорт в месте инфузии и боль в месте инфузии)
• Слабость Часто
• Головокружение
• Мигрень
• Сонливость
• Гипотензия
• Боль в животе
• Зуд
• Крапивница
• Миалгия
• Припухлость в месте инфузии
• Зуд в месте инъекции (включая зуд в месте инфузии)
• Крапивница в месте инфузии
• Синяки в месте инфузии
• Боль в месте инъекции Нечасто
• Ощущение жжения
• Боль в нижней части живота
• Отек в месте инфузии
• Положительные антитела анти-ГКД (глутаминовой кислоты декарбоксилаза)
• Положительный прямой тест Кумбса Неизвестно
• Асептический менингит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• и ммуноглобулин человеческий нормальный IgG не менее 98 % в пересчете на белок человека, 1.0 г/5 мл, 2.0 г/10 мл, 4.0 г/20 мл, 8.0 г/40 мл. Распределение подклассов IgG в препарате Кувитру близко к их распредел ению в нативной плазме человека IgG1 ≥ 56.9% IgG2 ≥ 26.6% IgG3 ≥ 3.4% IgG4 ≥1.7%, вспомогательные вещества: глицин, в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный,  бесцветный или светло-желтого или светло- коричневого цвета раствор. Форма выпуска и упаковка По 5, 10, 20 или 40 мл во флаконе из гидролитического стек ла типа I, укупоренном бромбутиловой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластмассовой крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и рус ском языках вкладывают в коробку из картона.