Лакома

1 мл препарата содержит активное вещество – латанопрост а 0. 0 50 мг вспомогательные вещества: к алия дигидрофосфат (безводный), динатрия гидрофосфат ( безводный ), б ензалкония хлорид, натрия хлорид, поликсил 40 гидрогенизированное касторовое масло, в ода для инъ екций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор, без твердых частиц Форма выпуска и упаковка По 2.5 мл или 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

• для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов (включая пожилых) с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией
• для снижения повышенного ВГД у детей с повышенным ВГД и детской глаукомой. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к латанопросту или к лю бому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст младше 8 лет

Перед началом применения препара та Лакома сообщите леча щему врачу о наличии следующих состояний: запланирован ной офтальмологической операции (в том числе, по поводу катаракты) проблемах с глазами ( боль, раздражение или воспаление в глазах, нечеткость зрения, сухость глаз ) тяжелой или плохо поддающейся медикаментозному лечению астме при пользовании контактными линзами, так как в этом случае будет необходимо соблюдать особые правила перенесенной ранее или име ющейся в настоящее время герпетической инфекции глаз.

Сообщите своему лечащему врачу, лечащему врачу, если вы или ваш ребенок получаете или получали ранее какие-либо другие лекарственные препараты, включая глазные капли. Из-за в озможно го выраженного повышения ВГД, не рекомендуется одновремен ное местное применение комбинаций двух и более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов в виде глазных капель. Специальные предупреждения Из-за увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза (радужной оболочке), при применении препарата Лакома в озможно постепенное необратимо еизменение цвета глаза. Если у вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), эти изменения становятся заметны быстр ее, чем при однородной окраске глаз (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может продолжаться длительно, однако обычно оно становится заметным в течение первых 8 месяцев после начала лечения. Изменение цвета глаз может быт ь необратимым и более заметным, если препарат закапывают только в один глаз. И зменение цвета глаз как правило не вызывает каких-либо проблем со здоровьем. После отмены лечения пр епаратом, и зменение цвета глаз останавливается. Препарат не о казывает влияния на имеющиеся коричневые или светло-коричневые пятна на цветной ( радужной ) оболочке глаза. Имеется ограниченный опыт применения препарата при повышении внутриглазного давления, вызван ного другими изменениями в глаз у ( хронической закрытоугольной глаукомой, открытоугольной глаукомой с псевдофакией, пигментной глаукомой, воспалительн ой и неоваскулярной глаукомой ) и при в оспалительных заболеваниях глаза. Лакома может незнач ительно влиять на расширение зрачка. Необходима осторожность при применении препарат а в период операции по поводу катаракты, при герпетическом воспалении глаза и предрасп оложенности к воспалению окрашенной ( радужной ) или сосудистой оболочки глаза. При бронхиальной астме возможно развитие обострения и/или одышки. Возможно изменение цвета кож и вокруг глаз (чаще у японцев ), оно не постоянное и може т исчезать при продолжении лече ния. При применении препарата может отмечаться постепенное изменение ресниц и пушковых волос на окружающих участках кожи вокруг глаза, получающего лечение. Такие изменения включают удлинение, утолщение ресниц, потемнение их цвета, увеличение густоты ресниц или волосков и изменение направления роста ресниц. И зменения ресниц носи тобратимый характер и после прекращения лечения они постепенно возвращаются к исходному виду. Если отмечается сильное раздражение глаз и усиле нное слезотеч ение, а также при намерении прекратить лечение препаратом Лакома, необходимо срочно об ратиться к лечащему врачу для коррекции лечения. Препарат Лакома содержит 0. 2 00 мг бензалкония хлорид а, который часто используют в качестве консерванта в растворах для глаз. Бензалкония хлорид может всасываться мягк ими контактными линзами и изменять их цвет, поэт ому перед применением препарата их необходимо снимать и повторно устанавливать не ранее, чем через 15 минут после применения капель. Бензалкония хлорид иногда может вызывать раздраж ение глаз, особенно при имеющейся сухости глаз или нарушениях со стороны переднего прозрачного отдела глаза (роговицы). Если после применения препарата появляются необычные ощущения в глазу в виде жжения или боли, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Применение в педиатрии Так как препарат Лакома содержит бензалкония хлорид, применение у детей младше 8 лет противопоказано. Б езопасность длит ельного применения у детей не изучали. Во время беременности или лактации Препарат Лакома не следует применять при беременности и кормлении ребенка грудью. Если вы беременны, кормите гр удью или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение глазных капель Лакома может вызвать временную потерю четкости зрения. Пока зр ение не станет ясным, не следует управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доз ировка для взрослых (включая пожилых ) и детей: одна капля в пораженный(е) глаз(а), один раз в сутки. Рекомендуется закапывать препарат вечером. Препарат Лакома необходимо применять в соответствии с указаниями лечащего врача. Если Лакома применяется вместе с другими глазными каплями Между применением Лакома и других глазных капель должно пройти не менее 5 минут. Частота применения с указанием времени приема Не применяйте Лакома чаще раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться. Длительность лечения Применяйте Лакома согласно указаниям лечащего врача, пока врач не отменит препарат. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольш ое раздражение глаза и иногда, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти самостоятельно, но если они сохраняются, необходимо обратит ься за консультацией к лечащему врачу. Если вы или ваш ребенок случайно проглотили Лакома, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пропущена одна доза, то в дальнейшем лечение продолжают в обычной дозировке и в обычное время. Не следует закапывать двойну ю дозу, чтобы восполнить пропущенную. Указание на наличие риска симптомов отмены Если вы хотите прекратить применение Лакома, необходимо предварительно проконсультир оваться с лечащим врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окраше нной части глаза (радужной оболочке), легкое или умеренно выраженное покраснение слизистой оболочки глаза раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазах, зуд а, покалывания и ощу щение инородного тела в глазу) постепенное изменение ресниц и тонких волос вокруг глаза, которому проводится лечение препарат ом, чаще у пациентов японского происхождения ( потемнение цвета, увеличение длины, толщины и числа ресниц). Часто воспаление переднего про зрачного участка глаза с мелкоточечными дефектами поверхности (в основном бессимптомное ), раздраж ение или повреждение сли зи стой глаза, воспаление век, боль в глазу, светобоязнь, воспаление слизистой глаза. Нечасто головная боль, головокружение о течность век, сухость глаз, воспаление или ра здражение переднего прозрачного участка глаза, нечеткость зрения, воспаление окрашенной передней части глаза ( увеит ), отечность сетчатк и ( макулярный отек) кожная сыпь приступы боли в области сердца, учащенное сердцебиение астма, одышка, боль в грудной клетке мышечная боль, боль в суставах. Редко герпетическое воспаление переднего прозрачного участка глаза (роговицы) в оспаление рад ужной оболочки (ирит), отек или эрозии передней прозрачной час ти глаза (роговицы), отек вок руг глаза, не но рм альный рост ресниц ( он и направлены в сторону глаза), рост дополнительного ряд а ресниц позади нормально растущих изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание на поверхности глаза, заполненная жидкостью полость в передней окрашенной части глаза (киста радужной оболочки) местная кожная реакция на веках, потемнение кожи век, прогрессирующее рубцевание и сморщивание слизистой оболочки глаза обострение бронхиальной астмы кожный зуд. Очень редко плохо контролируемые лекарственными препаратами приступы боли в области сердца (нестабильная стенокардия ) изменения вокруг глаз и в области века, приводящие к углублению борозды века ( вид запавших глаз ). У дет ей чаще, чем у взрослых отмечались выделения из носа и зуд в носу, а также повышение температуры. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Вскрытый флакон для использования хранится при комнатной температуре до 25 °С в течение 4 недель. Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Аджанта Фарма Лимитед Аджанта Хаус Чаркоп, Кандивли (3) Мумбай 400067, Индия Тел.: 91-22-66061000 e
• mail: info @ ajantapharma. com Держатель регистрационного удостоверения Аджанта Фарма Лимитед Аджанта Хаус Чаркоп, Кандивли (3) Мумбай 400067, Индия Тел.: 91-22-66061000 e
• mail: info @ ajantapharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей Филиал Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан 0500 3 6, г. Алматы Микрорайон Мамыр-4, дом 102В, 2 этаж E
• mail: ajantakzbranch@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 204-206 тел: +77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность) факс: +727-379-42-58 e-mail: pv@consultingasia.kz info@consultingasia.kz