Лемоксол

Лемоксол назначают для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
• внутрибольничная пневмония
• бронхолегочные инфекции у пациентов с муковисцидозом
• бактериальный менингит
• хронический гнойный средний отит
• злокачественный наружный отит
• осложненные инфекции мочевыводящих путей
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• осложненные интраабдоминальные инфекции
• инфекции костей и суставов
• перитонит, связанный с проведением диализа у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД/CAPD). Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций. Цефтазидим можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции. Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция). При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против аэробны хграмотрицательны хбактери й. Препарат следует применять с другими антибактериальными препаратами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не попадают под спектр действия цефтазидима. Назначать препарат следует согласно существующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств. Следует учитывать официальные рекомендаци и по рациональному использованию антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому другому компоненту препарата
• наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе при колите в анамнезе), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Серьезные кожные нежелательные реакции При лечении цефтазидимом сообщалось о серьезных кожных реакциях (SCAR s ), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями. Реакции гиперчувствительности Перед назначением препарата следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам. При развитии аллергической реакции к Лемоксолу, препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. Спектр антибактериальной активности Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра, данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима. Псевдомембранозный колит При использовании антибиотиков с широким спектром действия часто наблюдается развитие псевдомембранозного колита (кишечной колики, характеризующейся приступами болей в животе и выделением большого количества слизи с калом). Это необходимо принять во внимание особенно для тех пациентов, у которых наблюдается диарея при лечении данным препаратом. Почечные нарушения При одновременном приеме Лемоксола в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что Лемоксол в терапевтических дозах нарушает функцию почек. Поскольку Лемоксол выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Нередко, особенно в тех случаях, когда не соблюдается соответствующий режим дозирования, могут встречаться и неврологические реакции, такие как конвульсии, тремор, миоклонию, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата). Действие цефалоспоринов может быть связано с ингибированием протромбина. Наиболее подверженными такому риску являются пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пациенты с недостаточным питанием или пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков. Таким пациентам необходимо параллельно назначать витамин К и периодически контролировать уровень протромбина. Увеличение роста нечувствительных микроорганизмов Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и Лемоксола, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента. При лечении Лемоксолом некоторых первоначально чувствительных штаммов Еnterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Влияние на результаты лабораторных исследований Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозы в моче при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Развитие ложноположительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови. Натрий

Лемоксол совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Лемоксол не совместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение данного факта неизвестно, но при необходимости конкурентного назначения следует учитывать возможность антагонизма. При добавлении ванкомицина к раствору Лемоксола отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков. Лемоксол может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов, тем самым снижая эффективность комбинированных оральных контрацептивов. Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозы в моче при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест). Специальные предупреждения Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если В ы заметили какие-либо из следующих симптомов:
• красноватые пятна на туловище, похожие на точечные пятна или круглые, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталий и глазах; этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно проявляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Беременность Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие. Лечение Лемоксолом при беременности показано лишь в тех случаях, если польза для беременной женщины превышает риск для плода и следует с особой осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности. Кормление грудью Лемоксол в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому при назначении препарата кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку Лемоксол может вызвать головокружение, пациентов необходимо предупредить о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования В зрослы еи дет и ≥40 кг Интермиттирующее введение Инфекция Доза Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом 100
• 150 мг/кг / сут каждые 8 ч, максимально 9 г/сут 1 Фебрильная нейтропения 2 гкаждые 8 ч Внутрибольничная пневмония Бактериальный менингит Бактериемия* Инфекции костей и суставов 1–2 г каждые 8 ч Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложенные интраабдоминальные инфекции Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1–2 г каждые 8 или 12 ч Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) 1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера Хронический средний отит 1–2 г каждые 8 ч Злокачественный наружный отит Постоянная инфузия Инфекция Доза Фебрильная нейтропения Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 ч 1 Внутрибольничная пневмония Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом Бактериальный менингит Бактериемия* Инфекции костей и суставов Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложненные интраабдоминальные инфекции Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом 1 У пациентов с нормальной функцией почек применение 9 г/сут не приводи тк нежелательным реакциям. *Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим
Код АТХ J01DD02

3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранить не более 7 дней в холодильнике (2 - 8 °С) или 24 часа при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е DEMO S. A. Pharmaceutical Industry 21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция Tel +30 210 81 61 802 Fax +30 210 81 61 587 E-mail: info@demo.gr http:// www. demo. gr Держатель регистрационного удостоверения DEMO S. A. Pharmaceutical Industry 21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция Tel +30 210 81 61 802 Fax +30 210 81 61 587 E-mail: info@demo.gr http:// www. demo. gr Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон: +7 727 352 71 36 E
• mail: info @ welfar. kz