Состав — Левосетил

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы рекомендуется у пожилых пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»). Пациенты с почечной недостаточностью Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек ( рСКФ ( eGFR ) – расчетная скорость клубочковой фильтрации). Необходимо скорректировать дозу согласно таблице, указанной ниже. Коррекция дозы для пациентов с нарушениями функции почек: Группа рСКФ (мл/мин) Доза и частота Нормальная функция почек ≥ 90 1 таблетка в сутки Незначительно выраженное снижение функции почек 60
• < 90 1 таблетка в сутки Умеренно выраженное снижение функции почек 30
• < 60 1 таблетка каждые двое суток Выраженное снижение функции почек 15 - < 30 (при отсутствии необходимости в диализе) 1 таблетка каждые трое суток Терминальная стадия заболевания почек < 15 (при необходимости диализа) противопоказано У детей с нарушениями функции почек доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Нет данных относительно применения препарата у детей с нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется пациентам только с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»). Дети от 6 до 12 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой). Для детей в возрасте от 2 до 6 лет при применении препарата в таблетированной форме доза не может быть скорректирована. Рекомендуется применять педиатрическую форму препарата Левосетил. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Рекомендуется применять суточную дозу препарата за один прием. Длительность лечения Интермиттирующий аллергический ринит (симптомы возникают менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае персистирующего аллергического ринита (симптомы наблюдаются более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) пациенту может быть предложена непрерывная терапия в период воздействия аллергенов. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение периода лечения не менее 6 месяцев. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините существует клинический опыт применения цетиризина (рацемата) на срок до одного года. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Сразу после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ неэффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль сонливость сухость во рту усталость диарея рвота запор нарушение сна Нечасто астения боль в животе Неизвестн о гиперчувствительность, в том числе анафилаксия повышение аппетита агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия вертиго нарушения зрения, нарушение четкости зрения, неконтролируемое вращение глазных яблок пальпитация, тахикарди я диспноэ тошнота гепатит дизурия, задержка мочи ангионевротический отек, стойкая лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница миалгия, артралгия отек увеличение массы тела нарушения функциональных показателей печени Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения приема левоцетиризина сообщалось о зуде. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, к ремния диоксид коллоидный безводный, состав пленочной оболочки: Опадри ® белый Y -1-7000 ( гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол /ПЭГ), вода очищенная*.
• - Не присутствует в готово мпродукт е Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.