Состав — Лименда

Беременность Данные исследований на животных недостаточны с точки зрения влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и/или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данные о применении препарата у женщин в первом триместре беременности недостаточны. Препарат Лименда не следует применять у женщин в первом триместре беременности. При необходимости использования препарата у женщин во втором и третьем триместрах беременности следует оценить соотношение польза/риск. Препарат следует применять у женщин в период беременности только в случае крайней необходимости. Лактация На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения. Фертильность Отсутствуют доказательства отрицательного влияния метронидазола и миконазола нитрата на фертильность у человека при применении лекарственных средств по отдельности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Метронидазол при системном применении может оказать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При интравагинальном введении метронидазол абсорбируется в более низкой степени по сравнению с системным применением. Препарат Лименда может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поскольку при его применении могут возникать головокружение, атаксия, усталость и слабость. Рекомендации по применению Перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом. На начальном этапе лечения по 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней или в соответствии с иным назначением врача. При лечении рецидивов можно вводить глубоко во влагалище по 1 суппозиторию на ночь в течение 14 дней. Не рекомендуется применять препарат в период менструации, поскольку возможны снижение его эффективности или возникновение затруднения в его использовании в данном периоде. При необходимости обратитесь к лечащему врачу для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• выделения из влагалища Часто
• вагинит, раздражение вульвы и влагалища, боль в области таза Нечасто
• крапивница
• ощущение жажды Редко
• анафилаксия
• чувство жжения во влагалище, зуд, раздражение, боль в животе, кожная сыпь Очень редко
• агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения
• психотические расстройства, включая изменения настроения, спутанность сознания и галлюцинации
• энцефалопатия (как, например, спутанность сознания, повышение температуры тела, головная боль, галлюцинации, паралич, фотофобия, двигательные нарушения, ригидность затылочных мышц) и подострый мозжечковый синдром (включая атаксию, дизартрию, нарушение походки, нистагм и тремор), которые обратимы после прекращения приема препарата, головокружение, судороги, бессонница, головная боль
• повышение уровней ферментов печени в крови ( аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит, гепатоцеллюлярное поражение печени, желтуха и панкреатит (имеют обратимый характер при отмене препарата). Сообщалось о случаях развития печеночной недостаточности, требующих трансплантации печени, у пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими противомикробными средствами.
• к ожная сыпь, пустулезная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез, зуд, гиперемия
• потемнение мочи (в связи с присутствием метаболитов метронидазола )
• нарушения зрения, такие как диплопия и близорукость, которые имеют преимущественно транзиторный характер
• миалгия, артралгия. Частота неизвестна
• лейкопения, метгемоглобинемия
• ангионевротический отек, крапивница, повышение температуры тела
• анорексия
• депрессивное расстройство
• периферическая сенсорная нейропатия или транзиторные эпилептиформные припадки (при применении в высоких дозах и/или длительной терапии метронидазолом; в большинстве случаев нейропатия исчезала после прекращения лечения или снижения дозы препарата), усталость или слабость, атаксия, судороги, асептический менингит
• нейропатия /неврит зрительного нерва
• нарушение/потеря слуха (в том числе нейросенсорная ), шум в ушах
• изменение вкуса, оральный мукозит, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту, потеря аппетита, боль или спазмы в животе
• мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная сыпь
• раздражение и болезненность в месте введения, контактный дерматит. При интравагинальном введении нежелательные реакции встречаются гораздо реже, поскольку уровень метронидазола в крови более низкий. Сообщалось о случаях развития печеночной недостаточности, требующих трансплантации печени, у пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими противомикробными средствами. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один с уппозиторий содержит Активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг. Вспомогательн о е веществ о: витепсол S55 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.