ЛИНЕКС®
Состав
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии ЛИНЕКС ® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде. Детям от 2 до 6 лет Рекомендуется принимать по 1
• 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Детям от 6 до 12 лет Рекомендуется по 1
• 2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная разовая доза - 2 капсулы. Максимальная суточная доза - 6 капсул. Метод и путь введения ЛИНЕКС ® следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность. Длительность лечения Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не выявлена. Если состояние пациента после двух дней лечения ЛИНЕКС ® не улучшается, необходимо обратиться к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко:
• аллергические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http:// www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• порошок лебенина 1 280 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, состав капсул ы: титана диоксид (Е 171), желатин 1
• молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг, 2
• (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 10 8 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 10 7 КОЕ Lactobacillus acidophilus ( L. gasseri ), не менее 3.0 × 10 7 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 10 7 КОЕ ( Enterococcus faecium ) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой. По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при:
• дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или молочным продуктам
• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились. Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС ® не ранее, чем через три часа после приема антибиотиков. Специальные предупреждения Перед приемом ЛИНЕКС ® следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
• повышение температуры тела выше 38 С;
• наличие крови или слизи в стуле;
• при диарее, продолжающейся больше 2-х дней;
• при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса;
• при диарее, сопровождающейся сильными болями;
• при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ);
• детский возраст младше 6 лет. При самостоятельном лечении ЛИНЕКС ® необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов путем приема дополнительного количества жидкости. Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции. Беременность и период лактации Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача. Так как нет достаточных данных по безопасности применения ЛИНЕКС ® во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ЛИНЕКС ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Грудным детям и детям до 2 лет Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Противодиарейные
препараты, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
.
Код АТХ А07FA51
Условия хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Лек Фармасьютикалс д.д., Словения Kolodvorska cesta 27, 1234 Menge s, Slovenia Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: info.lek@sandoz.com Держатель регистрационного удостоверения Лек Фармасьютикалс д.д., Словения Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: info.lek@sandoz.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство акционерного общества « Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95. Тел.: +7 (727) 258-24-47 e
• mail: drugsafety. cis @ novartis. com