Лоперамида гидрохлорид

- питания при диарее (следует избегать молока, сырых овощей, фруктов, зеленых овощей, остр ых блюд, а также холодных продуктов или напитков, отдавая предпочтение жареному мясу, рису). При острой диарее (поносе), если симптом ысохраняются дольше 2 дней, пациенту следует посоветовать прекратить прием лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Необходимо пересмотрть лечение и оценить необходимость пероральной или внутривенной регидратации. Синдром приобретенного иммунодефицита Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, принимающим лоперамида гидрохлорид при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях появления токсического мегаколона у пациентов, больных СПИДом, с инфекционным колитом как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамида гидрохлоридом. Нарушения функции печени Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам лоперамида гидрохлорид следует применять с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения. Пациентам с нарушением функции печени следует находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения центральной нервной системы (ЦНС). Сердечно-сосудистые эффекты Были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и QRS комплекса, желудочковую тахикардию по типу «пируэт» ( torsades de pointes ) при приеме лоперамида

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых после установления первичного диагноза врачом. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ пациентам с острой дизентерией, что характеризуется наличием крови в испражнениях и повышенной температурой тела пациентам с острым язвенным колитом пациентам с псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия пациентам с бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семейств Salmonella, Shigella и Campylobacter пациентам с нарушениями функции печени, необходимой для метаболизма препарата, так как это может привести к относительной передозировке пациентам возрастом до 18 лет пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания, по возможности следует начать специфическое лечение.

Сообщалось о случаях взаимодействия c

Доклинические данные показали, что
лоперамид
является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение
Лоперамида
гидрохлорида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеинов (
хинидин
,
ритонавир
) приводит к повышению уровня
лоперамида
в плазме крови в 2–3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении
лоперамида
в рекомендуемых дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.
Одновременное применение
лоперамида
(однократно в дозе 4 мг) и
итраконазола
, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к увеличению концентрации
лоперамида
в плазме крови в 3–4 раза. Применение ингибитора изофермента CYP2C8,
гемфиброзила
, приводит к увеличению концентрации
лоперамида
в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации
итраконазола
и
гемфиброзила
пиковая концентрация
лоперамида
в плазме крови, увеличивается в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз.
Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых
символов).
Одновременное применение
лоперамида
(однократно в дозе 16 мг) и
кетоконазола
, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к пятикратному повышению концентрации
лоперамида
в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме
десмопрессина
концентрация
десмопрессина
в плазме крови увеличивается в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами
могут усиливать действие
лоперамида
, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие
лоперамида
.
Специальные предупреждения
У больных с диареей, в основном у детей, может возникнуть обезвоживание и потеря электролитов. В этом случае необходимо введение подходящих жидкостей и электролитов.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
-
регидратации

Бругада. Пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и длительность приема. Во время беременности или лактации. Беременность Исследования на животных не доказали тератогенного эффекта. При отсутствии тератогенного эффекта у животных не ожидается такого эффекта и у людей. По результатам надлежащим образом проведенных исследований на двух видах было показано, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, обладают тератогенным действием и для животных. Опыт клинического применения лоперамида при беременности ограничен, однако на сегодняшний день не выявлено каких-либо пороков развития или фетотоксических эффектов, вызванных им. Нобходимы дальнейшие исследования для оценки последствий воздействия во время беременности. Перед применением лоперамида гидрохлорида во время беременности, особенно в первом триместре, необходимо оценить предполагаемую терапевтическую пользу относительно потенциальной опасности. В случае длительного лечения следует принять во внимание его опиатные свойства, которые могут, в частности, повлиять на пищеварительные функции новорожденного. Кормление грудью Хотя способность лоперамида проникать в грудное молоко очень низкая, небольшие его количества могут быть обнаружены в грудном молоке, поэтому кормление грудью на фоне приема лоперамида не рекомендуется. При длительном лечении следует учитывать его опиатные свойства. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Возможно возникновение повышенной усталости, головокружения или сонливости при синдроме диареи во время применения лоперамида гидрохлорида. Поэтому рекомендуется с осторожностью принимать этот препарат при управлении автомобилем или работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Лоперамид не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. Эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Юридический адрес: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22. Фактический адрес: Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41. Тел: (057)717-41-09 факс: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua Держатель регистрационного удостоверения Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22. Тел: (057)717-41-09 факс: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Фарм -Евро» 050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул.М айлина, д.72, кв.34. Тел.: 8(727) 271-10-17 E-mail: farmevro@mail. ru