Магникор

(150 мг
• 4 50 мг), применять как можно быстрее после появления симптомов. Профилактика повторного тромбообразования. Рекомендованная начальная доза – 2 таблетки (150 мг) в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка (75 мг) в сутки. Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендованная профилактическая доза – 1 таблетка (75 мг) в сутки. Метод и путь введения Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. Для обеспечения быстрого поглощения таблетку можно разжевать или растворить в воде. Нарушение функций печени. Лекарственное средство не применять пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Коррекция дозирования может быть необходимой пациентам с нарушением функций печени. Нарушение функций почек. Лекарственное средство не применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (у ровень клубочковой фильтрации < 0,2 мл/с (10 мл/мин)). Коррекция дозирования может быть необходимой пациентам с нарушением функций почек. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Токсичность. Опасная доза. Взрослые: 300 мг/кг массы тела. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных применений больших доз. Симптомы. Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз лекарственного средства): головокружение, вертиго, глухота, усиленное потоотделение, лихорадка, учащенное дыхание, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, умеренное обезвоживание, головная боль, спутанность сознания, тошнота и рвота. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена лишь на основании данных относительно концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой освобождения желудка, формированием конкрементов в желудке или в случае ее применения в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушение сердечного ритма. Более выраженный токсический эффект наблюдается у пациентов с хронической передозировкой или злоупотреблением лекарственным средством, а также у пациентов пожилого возраста или детей. Лечение. В случае острой передозировки необходимы промывание желудка и применение активированного угля. При подозрении на употребление дозы больше 120 мг/кг массы тела необходимо применять активированный уголь повторно. Уровень салицилата в сыворотке крови следует измерять по крайней мере каждые 2 часа после применения дозы, пока уровень салицилата будет неизменно снижен и восстановлен кислотно-щелочной баланс. Протромбиновое время и/или МНИ (международный нормализованный индекс) должны быть проверены, в частности, если есть подозрение на кровотечение. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез и гемодиализ. Гемодиализ следует применять в случае тяжелой интоксикации, так как этот метод значительно ускоряет выведение салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой балансы. Из-за комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами проявления и симптомы/результаты анализов могут включать: Прояв ления и симптом ы Результат ыанал и зо в Терапевтич еские меры Интоксикация легкой или средней степени Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез Тах и пно э, ги первентиляц и я, респ и раторн ый алкалоз Алкалем и я, алкалур и я Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Ди афорез ( усиленное пото отделение ) Тошн ота, рвота Интоксикация средней или тяжелой степени Промывание желудка, повторное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом Ацидем и я, ацидур и я Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Ги перп и рекс и я Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Респираторные: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, дыхательная недостаточность, асфиксия Сердечно-сосудистые: дизаритмии, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность Изменения артериального давления, ЭКГ Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменения почечной функции Восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса Нарушение метабол и зм а глюкоз ы, кетоацидоз Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей). Повышенный уровень кетоновых тел Зв о нв у шах, глухота Желудочно-кишечные: кровотечение в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Гематолог и ческие: и нг и б ирование тромбоцит о в,коагулопат и я Пролонгац и я PT, ги попротромб и нем и я Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение центральной нервной системы (ЦНС) с такими проявлениями как летаргия, спутанность сознания, кома и судороги Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ). Со стороны желудочно-кишечной системы: частые проявления и симптомы диспепсии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях – воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Со стороны крови и лимфатической системы: из-за антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с развитием кровотечений, удлинением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как геморрагии желудочно-кишечного тракта, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролированной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могли угрожать жизни. Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железо-дефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия. У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия. Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, апластическая анемия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: сообщалось о нарушении функции почек и развитии острой почечной недостаточности. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко сообщалось о транзиторной печеночной недостаточности с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови. Со стороны иммунной системы: астма; реакции гиперчувствительности, такие как эритематозные/экзематозные кожные реакции, крапивница, ринит, заложенность носа, бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления до состояния шока; кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса
• Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; спутанность сознания и звон в ушах могут свидетельствовать о передозировке. Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия. Со стороны половой системы: меноррагия. Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматическое состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко – тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Другие: синдром Ре я. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• а цетилсалицилов ая кислот а 75 мг, вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; смесь для пленочного покрытия О padry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза; лактоза моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной со слоем ПВдХ цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной со слоем Aclar ® цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

о страя и хроничес кая ишемическая болезнь сердца профилакти ка повторного тромбообразования первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов с 50 лет, у которых присутствуют факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела > 30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры у пациентов до 55 лет). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту лекарственного средства а стма, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в анамнезе о стр ые пептич еские язвы гемор раг и ческ ий ди атез почечная недостат оч но сть тяж елой ст епен и печ ено чн а я недостат оч но сть тяж елой ст епен и с ер дечная недостат оч но сть тяж елой ст епен и к

Лекарственное средство Магникор применять с осторожностью в следующих случаях: гиперчувствительность к аналгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также наличие аллергии на другие вещества; язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекурентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидивов; одновременное применение антикоагулянтов; артериальная гипертензия; нарушения функции почек или нарушения сердечно-сосудистого кровообращения (например: патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения)
• поскольку ацетилсалициловая кислота также увеличивает риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности; нарушение функций печени; тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов риска гемолиза, (например, высокие дозы лекарственного средства, лихорадка или острый инфекционный процесс). А цетилсалициловую кислоту не рекомендуется применять женщинам с меноррагией (во время менструации), поскольку она может усилить менструальное кровотечение. Ибупрофен может уменьшить ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае применения лекарственного средства Магникор до начала применения ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом. Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы, или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе. Имеются сообщения о редких случаях возникновения серьезных побочных реакций со стороны кожи, включая синдром Стивенса
• Джонсона, при применении ацетилсалициловой кислоты. Следует прекратить применение препарата в случае появления каких-либо клинических симптомов реакций гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых оболочках. Из-за ингибиторного эффекта ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов, который сохраняется в течение нескольких дней после приема, применение лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышает вероятность возникновения/ усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба). При применении небольших доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у склонных к ней пациентов. Не следует применять лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, что требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

препаратами» ).

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключающие гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ
В01АС06

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38 Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01 Web-сайт: www.vitamin.com.ua Держатель регистрационного удостоверения АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38 Тел.: (044) 46 1-03-08, факс: (044) 461-03-01 Web-сайт: www.vitamin.com.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» Адрес: 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А Тел.: +7 ( 727) 356 88 50; е
• mail: vitamin _ kz @ vitamin. com. ua