Макронорм

Способ применения. Возможен прием препарата как одноэтапно, так и по двухэтапной схеме, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).
• При одноэтапном способе применения: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. В озможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.
• При двухэтапном способе применения: 2 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 или 2 литра
• утром в день процедуры. Либо 3 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 литр утром в день процедуры. Последний прием Макронорма должен быть за 3-4 часа до процедуры. Рекомендованн ая норма приема препарата
• 1-1.5 литра за 1 час (примерно по 250 мл каждые 10-15 минут). Врач может индивидуально регулировать рекомендуем ую норму приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний. Метод и путь введения Принимать внутрь Описание нежелательных реакций Диарея является ожидаемым эффектом от применения Макронорма. Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме. Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников. Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: о чень част о (≥ 1/10); част о (от ≥1/100 до < 1/10); не част о (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редк о (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редк о (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Системы органов и классов Частота Неблагоприятные реакции Желудочно-кишечные нарушения Очень часто Тошнота Боль в животе Вздутие живота Часто Рвота Расстройства со стороны иммунной системы Не известно Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек ( Квинке ), крапивница, сыпь, зуд)

- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника
• подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
• тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность
• запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки
• склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция
• перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации
• нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез )
• токсический колит или токсический мегаколон, боль в животе неясного происхождения тяжелый острый период воспаления кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит дети и подростки до 18 лет

Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь. Применение других препаратов при приеме Макронорма нецелесообразно, так как они могут быть выведены и их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. И х следует принимать более, чем за 2 часа до введения Макронорма. Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения ме дицинского обследования. Необходимо избегать приема жизненно необходимых лекарственных препаратов в пероральной форме, следует применять в другой лекарственной форме. Специальные предупреждения Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача. Диарея, вызванная применением Макронорм а, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов. Данный препарат содержит макрогол ( полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: ан афилактический шок, сыпь, ангио отек ( Квинке ). Макронорм должен применяться с осторожностью у пациент ов с электролитными нарушениями (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики) или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Пр епарат должен применяться с осторожно стью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией акта глотания в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой. Препарат содержит натрий. Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли. Макронорм не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным с сахарным диабетом. Применение в педиатрии Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность Макронорм а у детей моложе 18 лет не установлена. Беременность и лактация Данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. И спользование Макронорма во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск. Данные по применению Макронорм а во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. И спользование препарата во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами И сследовани я по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводил и сь. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат предназначен только для взрослых. Каждый пакетик разводится в 1

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров.
Осмотические слабительные.
Макрогол
в комбинации с другими препаратами
.
Код АТХ А06
AD
65

Симптомы: диарея. Лечение: отмена препарата, симптоматическое. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «СУЛТАН» 041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5 Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836 Адрес электронной почты: toosultan @ list. ru Держатель регистрационного удостоверения ТОО «СУЛТАН» 041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5 Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836 Адрес электронной почты: toosultan @ list. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «СУЛТАН» 041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5 Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836 Адрес электронной почты: toosultan @ list. ru