Лекарственные взаимодействия — МАКСОТРОПИЛ

Гормоны щитовидной железы При одновременном применении пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Аценокумарол Согласно опубликованному клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β- тромбоглобина концентрацию фибриногена и факторов Вилленбранда ( VIII:С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo ), а также вязкость цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой. В концентрациях 142, 426, и 1422 мк г/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 ( CYP 1 A 2, 2 B 6, 2 C 8, 2 C 9, 2 C 19, 2 D 6, 2 E 1 и 4 A 9/11) in vitro. В концентрации 1422 мк г/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования ( Ki ), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мк г/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны. Противосудорожные препараты. Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов ( карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота). Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 гпирацетама. Специальные предупреждения Беременность Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Период грудного вскармливания Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушения сна. Суточную до зу рекомендуется принимать в 2-3 приема. Назначают суточную дозировку с 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. В зависимости от получаемого клинического результата дозировка других подобных лекарственных средств должна быть уменьшена, если это возможно. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня (каждые три или четыре дня в случае синдрома Ланса и Адамса, чтобы предотвратить возможность внезапного рецидива или исключить пароксизм). Поскольку препарат выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Суточная доза должна быть индивидуализирована в зависимости от функции почек. КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [ 140- возраст (годы)] х массы тела (кг) КК (мл/мин) = 72 x КК сыворот (мг\ дл ) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функций почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже. Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования Норма > 80 Обычная суточная доза, в 2-4 приема Легкая 50-79 2/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема Средняя 30-49 1/3 обычной суточной дозы в 2 приема Тяжелая <30 1/6 обычной суточной дозы однократно Терминальная стадия хронической почечной недостаточности
• противопоказано Метод и путь введения Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Таблетки не жевать и не глотать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому,