Состав — Маннитол

180 г. Взрослым вводят 50- 100 гманнитола/сут (от 330 до 660 мл) со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч. При отравлениях у взрослых вводят 50- 200 гсо скоростью инфузии в течение 5 минут. Через 5 минут скорость инфузии вновь корректируют таким образом, что поддерживать поток мочи по крайней мере, 30-50 мл в час, при максимальной дозе 200 г / 24 ч. Использование у пациентов с олигурией или почечной недостаточностью Пациентам с выраженной олигурией или подозрением на нарушение функции почек следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг массы тела или 1.3 мл/кг) в течение 3-5 минут. Например, взрослому человеку весом 70 кг вводится приблизительно 100 мл 15% раствора маннитола. Ответ на пробную дозу считается адекватным, если в течение 2-3 часов моча выводится со скоростью не ниже 30-50 мл/час. Если такого адекватного ответа не удается добиться, пациенту можно ввести дополнительную пробную дозу. Если и при повторном введении маннитола нужный ответ не получен, лечение препаратом прекращают и проводят повторное обследование пациента на предмет наличия у него почечной недостаточности. Снижение внутричерепного давления, отека головного мозга и внутриглазного давления Стандартная доза составляет 1.5-2 г/кг массы тела (10-13 мл/кг) внутривенно капельно в течение 30-60 минут. Если инфузию вводят перед операцией, то для получения максимального эффекта дозу следует ввести за 1-1.5 часа до начала хирургического вмешательства. Форсированное выведение через почки токсических веществ при отравлениях При форсированном диурезе доза маннитола корректируется таким образом, чтобы скорость выведения мочи поддерживалась на уровне не ниже 100 мл/час. Цель терапии – достижение положительного водного баланса в 1-2 литра. Пациентам можно вводить начальную нагрузочную дозу приблизительно в 25 мг (165 мл). Особые группы пациентов Применение в педиатрии При почечной недостаточности пробная доза в 200 мг маннитола/кг (1.3 мл/кг) вводится внутривенно капельно в течение 3-5 минут. Терапевтический диапазон дозировок составляет 0.5-1.5 г/кг массы тела (3-10 мл/кг). При необходимости, пробную дозу можно вводить однократно или дважды с интервалом 4-8 часов. При лечении повышенного внутричерепного или внутриглазного давления дозу можно вводить в течение 30-60 минут также, как и у взрослых пациентов. Применение у пациентов пожил ого возраста Как и у взрослых пациентов, дозировка зависит от массы тела пациента, клинического и биологического состояния, совместно принимаемых препаратов. Стандартный диапазон доз такой же, как и у взрослых, т.е. 50-200 г маннитола в течение суток (330-1320 мл/сут), при этом разовая доза не может превышать 50 г маннитола (330 мл). Учитывая возможность наличия у пациентов почечной недостаточности, при подборе дозы следует соблюдать осторожность. Длительное применение Маннитола не рекомендуется. Метод и путь введения Раствор вводится внутривенно через стерильную и апирогенную инфузионную систему. Следует обращать внимание на осмолярность раствора. Чрезмерно высокая осмолярность может приводить к повреждению вен. Этот гипертонический раствор следует вводить через крупную периферическую или, желательно, центральную вену. Быстрая скорость вливания через периферические вены может нанести вред здоровью пациента. Так как существует риск образования кристаллов маннитола, используйте инфузионные системы со встроенным конечным фильтром и применяйте асептические методы работы. Во избежание попадания воздуха в систему, ее следует предварительно промывать инфузионным раствором. Извлекайте инфузионный набор из пленочной упаковки непосредственно перед использованием. Внутренний пакет поддерживает стерильность продукта. Используйте раствор только в том случае, если он прозрачен, не имеет видимых посторонних частиц, не наблюдается изменения окраски, и герметичность контейнера не нарушена. Перед примененнием убедитесь в герметичности контейнера. Не используйте контейнеры, имеющие повреждения. Вливание проводится непосредственно после подключения к контейнеру инфузионной системы. Под воздействием низкой температуры растворы маннитола могут кристаллизоваться. Чем выше концентрация маннитола, чем больше риск кристаллизации раствора. Перед введением инфузии осмотрите раствор на предмет наличия в нем кристаллов. Если кристаллы обнаружены, повторно растворите их путем нагрева раствора до температуры не выше 37 °C и его легкого встряхивания. Для нагрева используйте только сухой жар, например, тепловой шкаф. Дайте раствору остыть до комнатной температуры или температуры тела перед тем, как вновь осмотреть его на предмет наличия кристаллов и ввести пациенту. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: признаки и симптомы передозировки маннито ло м могут включать острую почечную недостаточность, электролитный дисбаланс, гиперв о лемию, токсичность для ЦНС. Длительное введение или быстрое вливание больших объемов гиперосмотических растворов может привести к перегрузке кровообращения и ацидозу. Головная боль, тошнота и дрожь без изменения температуры могут представлять начальные признаки / симптомы. Может возникнуть спутанность сознания, летаргия, судороги, ступор и кома. Лечение: введение препарата прекратить. Проведение симптоматической терапии с контролем баланса жидкости и электролитов. Маннитол выводится гемодиализом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу. Предназначен для в /в введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных Частота неизвестна
• аллергическая реакция
• анафилактическая реакция, включая анафилактический шок *
• жидкостный и электролитный дисбаланс**
• дегидратация
• отек
• метаболический ацидоз
• головная боль, головокружение
• повторное повышение внутричерепного давления
• токсичность со стороны ЦНС (конвульсии, кома, спутанность сознания, летаргия)
• нечеткое зрение
• сердечная аритмия, застойная сердечная недостаточность
• гипотензия или гипертензия
• отек легких
• ринит
• сухость во рту, жажда
• тошнота, рвота
• некроз кожи, крапивница
• судороги
• избыточный диурез
• осмотический нефроз
• задержка мочи, острая почечная недостаточность
• азотемия
• анурия, олигурия, полируя
• озноб, лихорадка
• боль в груди
• астения, плохое самочувствие
• инфузионные реакции (инфузионный тромбофлебит, воспаление в месте введения инфузии, боль в месте введения инфузии, сыпь в месте введения инфузии, эритема в месте введения инфузии, зуд в месте введения инфузии)
• компартмент-синдром (на фоне экстравазации и отека в месте введения инфузии) *может проявляться в виде нарушений со стороны кожи, ЖКТ, тяжелых сосудистых реакций (гипотензия) и реакций со стороны органов дыхания (одышка). К другим реакциям гиперчувствительности/инфузионным реакциям относятся гипертензия, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, кашель, мышечно-скелетная ригидность и миалгия, крапивница/сыпь, зуд, генерализованная боль, ощущение дискомфорта, тошнота, рвота и головная боль. ** в том числе гиперволемия, периферический отек, дегидратация, гипонатриемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гипокалиемия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл препарата содержит а ктивно евеществ о
• маннитол 150.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор Форма выпуска и упаковка По 200 мл и 400 мл препарата в полипропиленовом контейнере с одним или двумя портами. Контейнеры упаковывают в групповую коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках или контейнеры по 200 мл упаковывают по 34 штук и укладывают в групповую (транспортную) тару из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !