Состав — Мегапим

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом препарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч. Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза препарата Мегапим должна быть такой же, как и для пациентов с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений КК: Клиренс Креатинина ( мл / мин ) Рекомендуемый график дозирования Больше 60 ( нормальный рекомендуемый график дозирования ) Обычная доза в зависимости от тяжести инфекции, корректировки не требуется 500 мг каждые 12 часов 1 гкаждые 12 часов 2 гкаждые 12 часов 2 гкаждые 8 часов 30-60 500 мг каждые 24 часа 1 гкаждые 24 часа 2 гкаждые 24 часа 2 гкаждые 12 часов 11-29 500 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 1 гкаждые 24 часа 2 гкаждые 24 часа Меньше 11 250 мг каждые 24 часа 250 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 1 гкаждые 24 часа Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ ( CAPD ) 500 мг каждые 48 часов 1г каждые 48 часов 2г каждые 48 часов 2 гкаждые 48 часов Гемодиализ
• 1 г день 1, затем 500 мг каждые 24 часов после этого 1 гкаждые 24 часа Во время дней с гемодиализом, Цефепим инъекции следует вводить после гемодиализа. По возможности, Цефепим инъекции следует вводить в одно и то же время каждый день. При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68 % общего количества Мегапима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, Мегапим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика Мегапима у взрослых и детей имеет сходный характер. Правила приготовления растворов для парентерального введения Для приготовления раствора для в/в введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе глюкозы ил и 0, 9 % растворе натрия хлорида, как указано в таблице. В/в струйно Мегапим вводят в течение 3-5 мин. Для введения через систему для в/в введения приготовленный раствор совмещают с другими растворами для в/в введения и вводят в течение не менее 30 мин. Растворы препарата Мегапим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами для парентерального введения: 0, 9 % раствором натрия хлорида для инъекций, 5 % или 10 % растворами глюкозы для инъекций, раствором 5 % глюкозы и 0, 9 % натрия хлорида для инъекций, раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций. Для внутримышечного введения препарат Мегапим 1 г растворяют в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида (приблизительная концентрация цефепим а 100 мг/мл), в 0, 5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида ( как указано в таблице ). Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике ! Порошок для инъекций Объем р-ра для разведения (мл) Объем полученного р-ра (мл) Концентрация Мегапима (мг/мл) В/в введение: 500 мг/фл. 1000 мг/фл. 5 5.6 100 10 11.3 100 В/м введение: 500 мг /фл. 1000 мг/фл. 1.3 1.8 280 2.4 3.6 280 Длительность лечения Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. Меры, которые необходимо принять в случае передозировк и Симптомы: энцефалопатия, миоклония, судороги ( у пациентов с почечной недостаточностью ). Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости гемодиализ. Обрати тесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• положительная реакция Кумбса Часто
• анемия
• диарея
• сыпь Нечасто -эритема, крапивница, кожный зуд
• тошнота, рвота, стоматит
• головная боль
• раздражение в месте введения, флебит и тромбофлебит, боль и воспаление в месте инъекции Редко
• эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, пролонгация протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение щелочной фосфатазы в сыворотке крови, фосфатов, кальция, калия, уменьшение концентрации кальция в сыворотке крови
• аллергические реакции, зуд, крапивница и лихорадка
• судороги, парестезия, изменение вкуса, головокружение
• тиннит (звон в ушах)
• умеренное и преходящее повышение уровня трансаминаз (АсТ, АлТ), увеличение билирубина в сыворотке крови, нарушения функций печени, включая холестаз
• отек, аллергические реакции, эритема
• увеличение мочевины, креатинина в сыворотке крови, токсическая нефропатия, почечная недостаточность, озноб, ложноположительная реакция на глюкозу в моче
• неспецифический кандидоз Очень редко
• артериальная гипотензия
• одышка
• вазодилатация
• боль в животе, колит, псевдомембранозный колит, запор
• боль в суставах
• вагинит
• снижение концентрации фосфатов в сыворотке Неизвестно
• апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
• чувство беспокойства, спутанность сознания, галлюцинации
• анафилактический шок, ангионевротический отёк
• ложноположительная реакция на глюкозу в моче
• кома, ступор, энцефалопатия, нарушение сознания, миоклонус
• токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активн ое вещество: цефепим -1984 мг ( стерильная смесь цефепима гидрохлорида мг и L-аргинин а ) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок о т белого до бледно-желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 1 г активного вещества помещают во флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.