Состав — Мелоксикам-ЛФ

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста и с повышенным риском возникновения побочных реакций Рекомендуемая суточная доза у пожилых пациентов составляет 7. 5 мг (1/2 ампулы). У пациентов, которые находятся в группе повышенного риска неблагоприятных событий, лечение должно быть инициировано в дозе 7. 5 мг в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 7. 5 мг (1/2 ампулы). У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (с клиренсом креатинина более чем 25 мл/мин) нет необходимости снижать дозу. Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в снижении дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Дети Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Метод и путь введения Вводят внутримышечно. Инъекция должна быть сделана медленно и глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы в строгих асептических условиях. В случае повторного применения необходимо попеременное применение в левую и правую ягодицу. Перед инъекцией всегда необходимо убедиться, что игла не находится в вене. Если во время инъекции присутствуют значительные боли, введение должно быть немедленно прекращено. У пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава инъекции должны проводиться на противоположной стороне. Для продолжения лечения следует использовать пероральный путь введения (таблетки). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: симптомы, которые возникают после острой передозировки НПВП обычно это заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Могут возникать желудочно-кишечные кровотечения. В результате значительной передозировки могут развиться гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность и остановка сердца. При терапевтическом применении НПВП были зарегистрированы анафилактоидные реакции, которые могут возникнуть после передозировки. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет. Во время клинических исследований было показано, что холестирамин при пероральном приеме 4 г три раза в сутки ускоряет выведение мелоксикама. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВП. Самыми частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут развиваться осложнения язвенной болезни: перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты с примесью крови, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона, реже
• о гастрите. Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения. очень редко: агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции; частота не известна: анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции. Психические нарушения: редко: изменения настроения, ночные кошмары; частота не известна: спутанность сознания, дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, затуманенное зрение, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто: головокружение; редко: звон в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко: сердцебиение. Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВП. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение АД, ощущение “приливов”. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП ). Желудочно-кишечные нарушения: очень часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, язва желудка могут быть тяжелыми и потенциально привести к летальному исходу, особенно у пациентов пожилого возраста; частота неизвестна: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, многоформная эритема; частота не известна: фотосенсибилизация, характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии препарата и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей (крапивница), зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка калия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска. Нарушения со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна: женское бесплодие, задержка овуляции. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: боль и отек в месте введения; нечасто: отеки, в том числе отек нижних конечностей. Совместное применение с лекарственными препарат ами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению. Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома. Информация об индивидуальных серьезных и/или частых нежелательных реакциях Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, получавших лечение мелоксикамом и другими препаратами, обладающими потенциальной миелотоксичностью (см. раздел