Менопур

Новообразования органов репродуктивной системы Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно получавших препараты для лечения бесплодия. В настоящее время не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием. Врожденные пороки развития Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы) и многоплодной беременностью. Тромбоэмболические осложнения Женщины с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, такими как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение ( ИМТ > 30 кг/м 2 ) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях польза их применения должна быть сопоставлена с возможным риском. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.

У женщин: женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые не отвечают на лечение кломифен цитратом контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, оплодотворения in vitro, а также интраплазматической инъекции сперматозоидов Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительност ьк менотропинам или к любому из вспомогательных веществ; опухоли гипофиза и гипоталамуса; детский возраст до 18 лет; нарушение функции печени или почек. У женщин: рак яичников, матки или молочной железы; беременность и период грудного вскармливания; вагинальное кровотечение неясной этиологии; наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с СПКЯ; первичная недостаточность функции яичников; аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью. преждевременная менопауза

Препарат Менопур обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем при применении препарата могут развиваться нежелательные реакции (НР) разной степени тяжести. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения бесплодия. Применение гонадотропинов требует присутствия квалифицированного медицинского персонала, а также соответствующего оборудования. Перед назначением препарата Менопур и в процессе лечения следует контролировать состояние яичников (УЗИ и концентрация эстрадиола в плазме крови). Необходимо применять препарат в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей целям лечения. Первая инъекция препарата должна выполняться под непосредственным наблюдением врача. Женщины

Исследование лекарственных взаимодействий препарата Менопур не проводилось. Одновременное применение менотропинов с кломифеном может усилить стимуляцию роста фолликулов, несмотря на отсутствие клинических данных о совместном применении этих препаратов. Совместное применение с агонистами ГнРГ может потребовать увеличения дозы менотропинов для достижения оптимальной реакции яичников. Специальные предупреждения Рекомендации по приготовлению раствора Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Не рекомендуется растворять в 1 мл прилагаемого растворителя более 3 флаконов с порошком. Общие указания Следует избегать встряхивания. В случае помутнения или наличия частиц в растворе его использовать нельзя. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке. Применение в особых клинических группах пациентов Беременность Применение препарата Менопур противопоказано во время беременности. Лактация Применение препарата Менопур противопоказано в период грудного вскармливания. Дети Не назначают детям. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение препаратом Менопур следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Режим дозирования Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного (п/к), так и для внутримышечного (в/м) способа введения. Установлено, что яичники неодинаково реагируют на введение гонадотропинов. По этой причине невозможно разработать универсальную схему дозирования. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Препарат Менопур применяют в виде монотерапии или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения. У женщин Ановуляция (включая СПКЯ) Целью лечения препаратом Менопур является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит.

Хранить при температуре не выше 25º С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек по рецепту Сведения о производителе «Ферринг ГмбХ », Киль, Германия Wittland 11, 24109 Kiel, Germany тел.: +49 431 5852 0 E-mail: HYPERLINK "mailto:production@ferring.com" production@ferring.com Держатель регистрационного удостоверения «Ферринг ГмбХ »,Киль, Германия Wittland 11, 24109 Kiel, Germany тел.: +49 431 5852 0 E-mail: production@ferring.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЧКОО « Ferring Pharmaceuticals B. V.» в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Казыбек Би 20А, этаж 4 Тел./факс: 8 (727) 311-54–47 E
• mail: Safety. MailboxKazakhstan @ ferring. com