Состав — Метрид

Интенсивная или длительная терапия метронидазолом должна проводиться только в условиях тщательного наблюдения за клиническими и биологическими эффектами и под руководством специалиста. Если требуется длительная терапия, врач должен учитывать возможность периферической невропатии или лейкопении. Оба эффекта обычно обратимы. В случае длительного лечения следует проверять возникновение нежелательных эффектов, таких как парестезия, атаксия, головокружение и судорожные кризы. Режимы высоких доз были связаны с преходящими эпилептиформными припадками. Мониторинг В связи с повышенным риском развития побочных реакций рекомендуется проводить регулярный клинический и лабораторный мониторинг (в том числе анализ крови) в случаях высоких доз, длительного или повторного лечения, предшествующего патологического изменения состава крови, тяжелой инфекции и тяжелой печеночной недостаточности. Общая информация Пациентов следует предупредить, что моча может потемнеть (из-за метаболита метронидазола ). Беременность и период лактации Метронидазол не следует назначать во время беременности или применять только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Метронидазол выделяется из организма с материнским молоком. Поэтому следует прекратить кормление грудью во время лечения и на 2-3 дня после прекращения лечения метронидазол ом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и ли потенциально опасными механизмами Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, некоторые побочные реакции на метронидазол, такие как судороги, головокружение, невропатия зрительного нерва, могут ухудшить способность управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями: В первую очередь при абдоминальной (особенно колоректальной ) и гинекологической хирургии. Продолжительность профилактического лечения должна быть короткой, в основном ограничена послеоперационным периодом (24 часа, но не более 48 часов). Взрослые: внутривенная инъекция разовой дозы 1000–1500 мг, 30–60 минут до или после операции или 500 мг непосредственно перед, вовремя или после операции, затем 500 мг через 8 часов. Дети до 12 лет: 20-30 мг/кг в виде разовой дозы за 1-2 часа до операции. Новорожденные до 40 недель: 10 мг/кг массы тела в виде разовой дозы перед операцией. Анаэробные инфекции: Внутривенный путь должен использоваться первоначально, если симптомы пациента препятствуют пероральной терапии. Взрослые: 1000 - 1500 мг в день в виде разовой дозы или 500 мг каждые 8 часов. Дети в возрасте от 8 недель до 12 лет: обычная суточная доза составляет 20-30 мг / кг / в день в виде разовой дозы или 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней. Дети в возрасте до 8 недель: 15 мг/кг в виде однократной дозы ежедневно или по 7,5 мг/ кг каждые 12 часов. У новорожденных с гестационным возрастом менее 40 недель накопление метронидазола может происходить в течение первой недели жизни, поэтому концентрации метронидазола в сыворотке крови следует предпочтительно контролировать после нескольких дней терапии. Бактериальный вагиноз: Подростки: 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней или 2000 мг в виде разовой дозы. Урогенитальный трихомониаз Взрослые и подростки: 2000 мг в виде разовой дозы или 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней или 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней. Дети до 10 лет: 40 мг/кг в виде разовой дозы или 15-30 мг/кг в сутки, разделенные на 2-3 приема в течение 7 дней; не должен превышать 2000 мг/доза. Лямблиоз Дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в день в течение 3 дней, или 400 мг три раза в день в течение 5 дней, или 500 мг два раза в день в течение 7-10 дней. Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней. Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в день в течение 3 дней. Дети от 1 до 3 лет: 500 мг один раз в день в течение 3 дней или 15-40 мг/ кг в сутки, разделенная на 2-3 приема. Амебиаз Дети старше 10 лет: от 400 до 800 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней. Дети от 7 до 10 лет: от 200 до 400 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней. Дети от 3 до 7 лет: от 100 до 200 мг 4 раза в день в течение 5-10 дней. Дети от 1 до 3 лет: от 100 до 200 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней. Альтернативно, дозы могут быть выражены весом тела 35-50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая 2400 мг/сутки. Helicobacter pylori у детей В составе комбинированной терапии 20 мг/кг в сутки; доза не должн а превышать 500 мг два раза в день в течение 7-14 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Рекомендуется соблюдать осторожность в пожилом возрасте, особенно при применении лекарственного препарата в больших дозах. Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется корректировки дозы метронидазола при наличии почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью, подвергающихся прерывистому перитонеальному диализу (IDP) или постоянному амбулаторному перитонеальному диализу (CAPD), нет необходимости в регулярной корректировке дозы метронидазола. Однако может быть необходимо уменьшение дозировки при обнаружении чрезмерных концентраций метаболитов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелой или прогрессирующей печеночной недостаточностью необходимо снижение доз ы вдвое с мониторингом уровня метронидазола в сыворотке крови. Метод и путь введения Препарат предназначен для внутривенных инфузий только в условиях стационара. Внутривенная инфузия метронидазола 500 мг / 100 мл должна вводиться внутривенно с приблизительной скоростью 5 мл / мин (или один пакетик, вводимый в течение 20–60 минут). Длительность лечения Курс лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Лечение от семи до десяти дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинических и бактериологических оценок, врач может ре шить продлить лечение (например, для ликвидации инфекции из участков, которые не могут быть дренированы или подвержены эндогенному повторному заражению анаэробными патогенами из кишечника, ротоглотки или половых путей). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Клинические симптомы передозировки характеризуются тошнотой, рвотой, нейротоксическими эффектами, включая атаксию, легкую дезориентацию, спутанность сознания, судороги и периферическую нейропатию. Лечение: проводят симптоматическ ую терапию. Инфузия метронидазола должна быть прекращена. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. О бра титесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто
• дисгевзия
• глоссит, стоматит, сухость во рту
• миалгия Редко
• лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения
• анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера
• галлюцинации
• головная боль, энцеф алопатия, менингит асептический, судороги, сонливость, периферическая невропатия, атаксия, головокружение
• оптическая невропатия, диплопия, близорукость
• панкреатит, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• холестатическая желтуха
• синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, мультиформная эритема
• хроматурия (окрашивание мочи в темный цвет)
• астения, воспаление слизистой оболочки, лихорадочное состояние Неизвестно
• эозинофилия
• гиперчувствительность
• снижение аппетита
• депрессия, спутанность сознания, бессонница
• понижение тактильной чувствительности ( гипоэстезия ), парестезия
• тахикардия, ощущение сердцебиения
• диспноэ
• запор, обесцвечивание языка
• зуд, отек лица, крапивница, гипергидроз, высыпание
• спазмы мышц, артралгия
• расстройство мочеиспускания
• реакция на месте инъекции, недомогание, отек лица, периферический отек, боль в груди, озноб
• увеличение уровня печеночных ферментов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содержат активное вещество
• метронидазол 500 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.