Состав — МИГ® 400

у точной дозе 30 мг/кг. Однако, не следует превышать максимальную суточную дозу 1200 мг (эквивалентно трем таблеткам). Таблетку можно делить на равные части. Масса тела (возраст) Однократная доза Макс. суточная доза (24 часа) ≥ 40 кг (подростки старше 12 лет и взрослые) 200 мг - 400 мг ибупрофена (эквивалентно ½ -1 таблетке) 1 200 мг ибупрофена (эквивалентно 3 таблеткам) Метод и путь введения МИГ ® 400 следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости, во время или после еды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать МИГ ® 400 во время еды. Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния. Частота применения с указанием времени приема Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов. Длительность лечения Только для кратковременного применения. При наличии жалоб, продолжающихся в течение более 3 дней у подростков с 12 летнего возраста, у взрослых – более 3 дней при лечении жара или 4 дней при лечении болей, а также при ухудшении симптомов – необходимо обратиться к врачу. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. Дети и подростки Препарат противопоказан детям до 12 лет. Если прием данного препарата подростками необходим более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы У большинства пациентов, которые приняли клинически значимые количества НПВП, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже диарея, также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При тяжелых отравлениях наблюдается токсичность в центральной нервной системе, проявляющаяся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезных отравлениях может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/ МНО, что вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает обязательное обеспечение свободной проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсического количества препарата. Частые и продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию Нечасто
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, зуд. (п ациента следует проинструктировать о том, что при появлении данных симптомов следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу )
• язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации, я звенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит
• нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• кожная сыпь Редко
• звон в ушах
• поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови ( рекомендуется регулярн ый контрол ьфункци и почек )
• снижение уровня гемоглобина Очень редко
• обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов; при появлении во время лечения препаратом МИГ ® 400 признаков инфекции или их нарастании рекомендуется немедленно обратиться к врачу
• симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания, особенно у пациент ов с аутоиммунными нарушениями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани)
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) первыми признаками мо гу т быть повышение температуры, боль в горле, эрозии полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови
• тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и ангионевротический отек, которые могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения и падения артериального давления вплоть до шока; у худшение течения астмы; при возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь
• психотические реакции, депрессия
• сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• артериальная гипертония, васкулит
• эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника; пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильных болей в верхней части живота, при мелене (дегтеобразном стуле) и при кровавой рвоте следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу
• нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
• тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР), включая мульти формную эритему, эксфолиативный дерм атит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос (алопеция)
• появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью
• осложненная астма Неизвестно
• применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта)
• синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакции фоточувствительности.
• при ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.
• респираторные реакции (астма, бронхоспазм или одышка) При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ибупрофен, 400 мг вспомогательные вещества: состав ядра: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза (номинальная вязкость 6мПа·с), макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (E 171) Описание внешнего вида, запаха и вкуса Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне таблетки по обе стороны насечки расположено тиснение «Е». Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку, недоступную для открывания детьми, из белой жесткой пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (или мягкой алюминиевой фольги или мягкой, ламинированной бумагой алюминиевой фольги). По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.