МИГ® детский

реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), имевшие в прошлом место в качестве реакций на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); нарушения кроветворения невыясненного происхождения; наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения); наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией НПВП; кровоизлияние в мозг или другое кровотечение, имеющееся в настоящее время; печеночная или почечная недостаточность тяжелой степени; сердечная недостаточность тяжелой степени (класс IV по NYHA); тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, поноса или недостаточного потребления жидкости); последние три месяца беременности; детский возраст до 3 месяцев; наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция галактозы и глюкозы.

Показан для применения у детей с массой тела от 5 кг ( 3 месяцев) до 30 кг (9 лет) с целью снижения температуры тела (симптоматическое лечение) и купирования боли (болевой синдром от легкой до средней выраженности), имеющих место при следующих патологических состояниях:
• острое респираторное заболевание (простуда и грипп);
• инфекционные, а также воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, включая постиммунизационную пирексию;
• зубная боль, головная боль;
• боль в горле, боль при прорезывании зубов;
• боли при растяжениях и других видах боли. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе

Побочные действия можно свести к минимуму путем использования препарата в наименьшей эффективной дозе и в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Пациенты пожилого возраста У людей пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВП – особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут представлять угрозу жизни.

Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами: Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота (АСК, аспирин) Кроме случаев, когда врач рекомендовал прием ацетилсалициловой кислоты (аспирин) в низких дозах (не более 75 мг в сутки) – иначе это может повысить риск развития неж елательных реакций (см. раздел Специальные предупреждения). Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен при его совместном применении с ацетилсалициловой кислотой, принимаемой в малых дозах, может подавлять действие последней в отношении агрегации тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении их экстраполяции – ведь данные получены ex vivo
• на клиническую ситуацию не позволяют сделать каких-либо достоверных выводов относительно регулярного применения ибупрофена, а при эпизодическом его применении клинически значимый эффе кт не представляется вероятным. Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 При совместном приеме нескольких различных НПВП может повышаться риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте – по причине эффекта их синергизма. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП. Ибупрофен следует с осторожностью применять в сочетании со следующими лекарственными средствами: Дигоксин, фенитоин, препараты лития При применении препарата МИГ ® детский совместно с дигоксином, фенитоином или литием может повышаться концентрация этих веществ в сыворотке крови. Контроль уровня лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови при правильном их применении, как правило, не требуется (в течение не более 3 дней). Диуретики, ингибиторы АК Ф, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II НПВП могут ослаблять действие этих лекарственных средств. Диуретики могут повышать риск проявления нефротоксичности НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) при совм естном применении ингибиторов АК Ф, бета-адреноблокаторов, антагонистов рецепторов ангиотензина II и веществ, подавляющих циклооксигеназу, может иметь место дальнейшее ухудшение почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, обычно, носит обратимый характер. Поэтому данные препараты в комбинации друг с другом следует назначать с осторожностью – особенно, пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать жидкость в достаточном количестве, а функцию почек следует контролировать как после начала совместной терапии, так, периодически, и в дальнейшем. При одновременном приеме препарата МИГ ® детский и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии. Кортикостероиды Повышается риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения. Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов – таких как варфарин. Метотрексат При назначении препарата МИГ ® детский в течение 24 часов до или после введения в организм метотрексата может иметь место повышение концентрации метотрексата в плазме и усиление его токсического действия. Циклоспорин Повышается риск появления нефротоксичности. При совместном приеме с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами нефротоксическое действие циклоспорина усиливается. Данный эффект невозможно исключить также при комбинации циклоспорина с ибупрофеном. Мифепристон НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после лечения мифепристоном, поскольку под влиянием НПВП может ослабляться эффект мифепристона. Препараты сульфонилмочевины Возможно взаимодействие нестероидных противовоспалительных средств с противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины ). Несмотря на то, что взаимодействие ибупрофена с производными сульфонилмочевины

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и
противоревматические
препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой
кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºC. Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Лабораториос Алькала Фарма, С.Л. Авенида де Мадрид, 82 28802 Алькала -де- Энарес, Мадрид, Испания Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Держатель регистрационного удостоверения Берлин
• Хеми АГ Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия Тел.: (+49) 030-6707-0 электронная почта info@berlin-chemie.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 54, коттедж № 2 Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com