Условия хранения — Милотарг®

Невскрытый флакон: Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте (в оригинальной упаковке). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Восстановленный и разведенный раствор: следует защищать восстановленный и разведенный раствор препарата Милотарг ® от воздействия света. Раствор необходимо использовать сразу после разведения. Не следует замораживать восстановленный или разведенный раствор. Если раствор не используется немедленно. Восстановленный раствор можно хранить в оригинальном флаконе в холодильнике (при температуре 2–8 °C) в течение не более 16 часов или при комнатной температуре (ниже 30 °C) в течение не более 3 часов. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике (при температуре 2
• 8 °C) в течение не более 18 часов или при комнатной температуре (ниже 30 °C) в течение не более 6 часов. Допустимое время хранения при комнатной температуре (ниже 30 °C) включает время, затраченное на приготовление разведенного раствора, его уравновешивание (при необходимости) и введение пациенту. С момента приготовления разведенного раствора до его введения пациенту должно пройти не больше 24 часов. Не используйте этот препарат, если Вы заметите какие-либо механические включения или изменение цвета перед введением. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Спросите врача как правильно выбрасывать ненужные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Производитель Вайет Фармасьютикал Дивижн оф Вайет Холдингз ЭлЭлС и Перл Ривер, штат Нью-Йорк 10965, США Упаковщик Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи Каламазу, Мичиган 49001, США Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Инк. 66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 100 0 1 -2192, США Tел: +7 (727) 250 09 16 Электронная почта: https:// www. pfizer. com / contact / email Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4 тел.: +7 (727) 250 09 16 факс: +7 (727) 250 42 09 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com ------------------------------------------------------------------------------------------------- Следующая информация предназначена только для медицинских работников. Используют надлежащие асептические методы восстановления и разбавления раствора. Препарат Милотарг ® чувствителен к свету, и его следует защищать от воздействия ультрафиолетового света во время восстановления, разбавления и введения. Восстановление Рассчитывают необходимую дозу (мг) препарата Милотарг ®. Перед восстановлением необходимо дать флакону нагреться до комнатной температуры (до 30 °C) в течение приблизительно 5 минут. Восстанавливают содержимое каждого флакона массой 5 мг с помощью 5 мл стерильной воды для инъекций для получения раствора для однократного применения, содержащего 1 мг/мл гемтузумаба озогамицина. Флакон аккуратно вращают для облегчения растворения. Не встряхивать. Проводят проверку восстановленного раствор а на наличие твердых частиц и изменения окраски. Восстановленный раствор может содержать мелкие белые или почти белые, непрозрачные или полуп розрачные, аморфные или волокноподобные частицы. Препарат Милотарг ® не содержит бактериостатических консервантов. Если восстановленный раствор не может быть использован немедленно, он может храниться в оригинальном флаконе не более 16 часов в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C) или не более 3 часов при комнатной температуре ( ниже 30 °C). Защищать от воздействия света и не замораживать. Разведение Рассчитывают необходимый объем восстановленного раствора, который требуется для получения дозы в соответствии со значением площади поверхности тела пациента. Отбирают это количество из флакона с помощью шприца. Флакон с препаратом Милотарг ®