Состав — Мирена®

Олиго- и аменорея Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно у 57% и 16% женщин, соответственно. К концу 6-го года использования Мирена ®, олиго- и аменорея проявляется у 31% и 24% пользователей Мирена ®, соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность и проверить присутствие системы на установленном ранее месте. Нет необходимости в проведении повторных тестов на беременность при аменорее, если только не присутствуют другие признаки беременности. 0T Из-за сильного 0T местного воздействия 0T левоноргестрела на эндометрий 0T 0T не происходит реакции эндометриального слоя на 0T 0T эстрогены 0T 0T и, как следствие, нет пролиферации. Продолжительность и 0T 0T объем 0T 0T менструальных кровотечений 0T 0T уменьшается 0T. 0T При сравнении 0T 0T женщин с 0T 0T различными вариантами 0T 0T кровотечений 0T, 0T не отмечалось четких различий в 0T 0T развитии 0T 0T фолликула 0T, овуляции, также как и в продукции 0T эстрадиола 0T 0T или 0T 0T прогестерона. 0T У женщин с сохраненными менструациями отмечалось снижение 0T объема 0T 0T менструального кровотечения на 0T 0T 62-94 0T % в 0T течение первых 0T трех 0T месяцев использования и на 71-95% 0T в течение первых шести 0T месяцев использования Мирен а 0TP ® P0T. Снижение 0T в объеме 0T кровотечения 0T приводит к повышению уровня 0T гемоглобина 0T. Когда локальное лечение прогестагеном используют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин в течение первого года постепенно развивается аменорея. 0T Нерегулярные кровотечения 0T 0T и мажущие выделения отмечаются довольно часто в течение 0T 0T первых 0T 0T трех месяцев использования 0T. Инфекции органов малого таза Трубка проводника помогает защитить ВМС Мирена P ® P от загрязнений микроорганизмами во время введения, а проводник препарата Мирена P ® P специально сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Опыт полученный при применении медьсодержащих ВМС свидетельствует о том, что максимальный риск инфекции органов малого таза приходится на первый месяц после установки системы; в дальнейшем риск снижается. Показано, что риск инфекций выше у молодых женщин или при наличии у женщины или ее партнера множества половых партнеров. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия, нарушать детородную функцию и повышать риск внематочной беременности. Как и при проведении других гинекологических или хирургических процедур, после установки ВМС возможно развитие тяжелых инфекций или сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы А), хотя и крайне редко. Если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней или у пациентки имеет место рецидивирующий эндометрит или другие инфекции органов малого таза, ВМС Мирена P ® P следует удалить. Показано, что частота инфекций органов малого таза у женщин при применении ВМС Мирена P ® P ниже, чем при применении медьсодержащих ВМС. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показано проведение бактериологического исследования и наблюдение. Экспульсия В клинических исследованиях ВМС Мирена ® по показанию контрацепция частота экспульсий была низкой (<4% пациенток с установленной ВМС) и находилась в том же диапазоне, как и при использовании других ВМС и внутриматочных средств. Возможными симптомами частичной или полной экспульсии Мирена ® могут быть кровотечение или боль. Однако, гормональная внутриматочная спираль может выйти из полости матки незаметно для женщины, что приведет к прекращению ее контрацептивного действия. Поскольку ВМС Мирена ®, как правило, снижает количество менструальных выделений, их усиление может быть признаком экспульсии. Риск экспульсии повышается у:
• женщин с тяжелыми менструальными кровотечениями в анамнезе (включая женщин, которые используют ВМС Мирена ® для лечения тяжелых менструальных кровотечений)
• женщин с ИМТ выше нормы на момент установки; этот риск постепенно увеличивается с увеличением ИМТ. С женщиной следует обсудить возможные симптомы экспульсии, как проверять нити ВМС Мирена ®, и рекомендовать связаться с врачом, если нити не ощущаются. Барьерные методы контрацепции (например, презерватив) следует использовать до получения подтверждения локализации Мирена ®. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС Мирена ®. Частично смещенную ВМС Мирена ® следует удалить. Сразу после удаления можно ввести новую ВМС, при условии, что беременность исключена. Перфорация Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом могут происходить в основном во время установки, что может быть обнаружено позднее. Система, установленная вне полости матки, обладает сниженной эффективностью; такую систему следует удалить. Может потребоваться хирургическое вмешательство. Было продемонстрирова но, что риск перфорации повышался при установке ВМС и грудном вскармливании на момент введения и/или установке ВМС до 36 недель после родов. Оба этих фактора риска не зависели от типа ВМС. Риск перфорации может повышаться у женщин с фиксированной ретроверсией матки. Рак молочной железы Риск рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих прогестаген -содержащие контрацептивы, вероятно, аналогичен риску на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов. Однако для препаратов, содержащих только прогестагены, эти данные основаны на значительно меньшей популяции и поэтому менее убедительны, чем данные для КОК. Причинно-следственная связь в этих исследованиях не установлена. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, биологических эффектов самих комбинированных оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные оральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших КОК. Риск развития рака молочной железы повышен у женщин в период менопаузы, использующих системную заместительную гормонотерапию (таблетки или препараты для нанесения на кожу). Риск выше при применении комбинации эстрогенов с прогестагенами, чем при использовании только эстрогенов. Необходимо тщательно изучить инструкцию по применению эстрогенного препарата, используемого в качестве терапии. Внематочная беременность Возможность развития внематочной беременности следует учитывать в случае появления болей в низу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Женщины с внематочной беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены высокому риску развития внематочной беременности. Абсолютный риск внематочной беременности у женщин, использующих ВМС Мирена P ® P, ниже, поскольку в целом вероятность развития беременности на фоне препарата Мирен а P ® P ниже в сравнении с женщинами, не использующими контрацепцию. В крупном проспективном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота внематочной беременности при применении ВМС Мирена P ® P составляла 0,02%. Абсолютная частота внематочной беременности в клинических исследованиях при применении ВМС Мирена P ® P составляла примерно 0,1% в год. Эта частота ниже, чем у женщин, не использующих контрацептивы (0,3%-0,5% в год). Тем не менее, при беременности, наступившей на фоне использования ВМС Мирена P ® P повышен риск внематочной беременности. Нахождение нитей Если в области шейки матки нити для удаления не видны, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или цервикальный канал, а после очередных менструаций становятся видимыми. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования подходящим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, произошла перфорация или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать ультразвуковую диагностику. В случае ее отсутствия или безуспешности в определении локализации ВМС Мирена P ® P, можно провести рентгенологическое исследование. Кисты яичников Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена P ® P обусловлен, главным образом, ее местным действием, в норме у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда происходит задержка атрезии фолликулов с продолжением их развития. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Кисты яичников как побочное действие обнаруживались примерно у 7% женщин, использующих ВМС Мирена P ® P. В большинстве случаев эти кисты бессимптомны, хотя иногда могут сопровождаться тазовой болью или болью при половых контактах. В большинстве случаев кисты яичников исчезают самостоятельно в течение 2-3 месяцев. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству. Психические расстройства Депрессивное настроение и депрессия являются известными нежелательными эффектами при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к врачу в случае появления изменений настроения и симптомов депрессии, в том числе вскоре после начала лечения.