Состав — МоксиКаз

для инфузий ) и не должна быть превышена. Длительность терапии Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом. На начальных этапах лечения может применяться раствор Моксифлоксацина для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках. Существуют следующие общие рекомендации для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей: Внебольничная пневмония
• рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией)
• 7 -14 дней. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) - 7-21 день. Осложненные внутрибрюшные инфекции
• общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) составляет 5-14 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. Пациенты пожилого возраста Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется. Этнические различия Изменения режима дозирования в этнических группах не требуется Пациенты с нарушениями функции печени Пациентам с нарушениями функции печени, изменения режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью (включая клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 кв.м ), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. Дети и подростки Моксифлоксацин противопоказан у детей и подростков младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата Моксифлоксацин у детей и подростков не установлена. Метод и пути введения Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут. Раствор Моксифлоксацин можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий. Несовместимость С раствором Моксифлоксацин несовместимы следующие растворы:
• раствор натрия хлорида 10 % и 20 %
• раствор натрия гидрокарбоната 4,2 % и 8,4 % Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением перечисленных ниже: Вода для инъекций Натрия хлорид 0,9 % Натрия хлорид 1 молярный Глюкоза 5%, 10%, 40% Ксилит 20% Раствор Рингера Сложные растворы натрия лактата (раствор Рингера лактата, Хартмана). Если раствор Моксифлоксацин назначается вместе с другим препаратом, каждый препарат следует вводить отдельно. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении может происходить выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Какие-либо конкретные меры при случайной передозировке не рекомендуются. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Следует проводить ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT. При одновременном применении активированного угля и Моксифлоксацин внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более, чем на 80% в результате замедления его всасывания. Прием активированного угля на ранней стадии всасывания препарата помогает предотвратить излишнее увеличение системного воздействия моксифлоксацина в случаях пероральной передозировки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при ежедневном применении моксифлоксацина 400 мг внутривенно или внутрь (только внутривенно, ступенчатая терапия (внутривенно/внутрь) и внутрь) в ходе клинических исследований, а также полученные из постмаркетинговых сообщений, распределенные по частоте, перечислены ниже. Помимо тошноты и диареи, все нежелательные реакции наблюдались с частотой ниже 3%. Часто с уперинфекции вследствие резистентности бактерий или грибков, например, полости рта или вагинальный кандидоз головокружение, головная боль
• удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией тошнота, рвота, боли в животе, диарея повышение уровня трансаминаз в крови реакции на месте инъекции и инфузии
• Нечасто а немия, лейк опения, нейтpопения, тромбоцито пения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомби нового времени и у величение показателя международного нормализо ванного отношения а ллергические реакции гиперлипидемия чувство тревоги, повышение психомоторной активности, возбуждение
• парестезии/ дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевз ия (утрата вкусовой чувствитель ности в очень редких случаях), с путанность сознания, дезориента ция, нарушения сна (особенно бессонница), тремор, головокру жение, сонливость
• нарушения зрения, в том числе диплопия, нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС)
• у длинение интервала QT на ЭКГ, сердцебиение, тахика p дия, фибрилляция предсердий, стенокардия напряжения в азодилатация о дышка, в том числе астматический статус с нижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови нарушения функции печени, в том чис ле повышение уровня лактатдегид рогеназы, повышение уровня бил ирубина, повышение уровня гамма
• глутамилтрансферразы и щелочной фосфатазы зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи а ртралгии, миалгии
• дегидратация плохое самочувствие (в основном астения и общее недомогание), болезненное состояние (в том числе боли в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость, тромбофлебит на месте инфузии
• Редко а нафилакти ческие реакции, в том числе в редких случаях жи знеугро-жающий анафилактический шок, аллергический/ ангионевро тический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни) гипергликемия, гиперурикемия эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях может проявляться тенденцией к самоповреж дению, такому как суицидаль ные идеи/мысли или попытки суицида) галлюцинации
•, делирий гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие голов окру жения или вертиго ), судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, нарушения внимания, расст ройства речи, амнезия, перифери ческая нейропатия и полинейропатия
• фотобоязнь
• тиннитус (шум в ушах), нарушения слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая)
• ж елудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковре-менная потеря сознания) гипотензия, гипертензия дисфагия, стоматиты, анитибиотик -ассоциированны е колиты (в том числе псевдомем бранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями и ж елтуха, гепа тит (преимущественно холестати ческий) тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина), почечная недостаточность отеки
• Очень редко повышение уровней пpотpомбина и сн ижение международного нормализо ванного отношения, агранулоцитоз, панцитопения с индром неадекватной секреции антидиуретического гормона гипогликемия, Гипогликемическая кома деперсонализация, психотические реакции (могут проявляться с тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные идеи/мысли или попытки суицида)
• гиперестезия
• транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки не c пецифи ческие аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» остановка сердца в аскулиты молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеуг ро-жающей печеночной недостаточ ности, в том числе с летальным исходом. молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеуг ро-жающей печеночной недостаточ ности, в том числе с летальным исходом. б уллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса -Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) разрывы сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении Гравис
• Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) о стрый генерализованный экзантематозный пустулез о стрый некроз скелетных мышц
• Сообщались очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) во взаимосвязи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у паци ентов, получающих фторхинолоны. Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных, находившихся на ступенчатой терапии Моксифлоксацин раствор/таблетки: Часто
• повышение уровня гамма- глутамилтрансферазы Нечасто
• желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками колит (включая псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями, судорожные припадки, в том числе большие судорожные припадки, галлюцинации, нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатин ина), почечная недостаточность. Сообщалось об очень редких случаях следующих побочных эффектов после лечения другими фторхинолонами, которые могут также возникать при лечении моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (включая доброкачественную внутричерепную гипертензию), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, реакции фоточувствительности. Другие побочные эффекты, которые наблюдались во время лечения препаратом моксифлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности: Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (см. также раздел "