Лекарственные взаимодействия — Момат А

Не проводилось конкретных исследований взаимодействия лека рств с фиксированной комбинацией дозы мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид назального спрея. Данные соответствуют имеющейся информации для отдельных компонентов фиксированной комбинации доз. Так как мометазон и азеластин метаболизируются разными рецепторами, поэтому при использовании этой комбинации фиксированных доз взаимодействия между лекарственными средствами не ожидается. Азеластин а гидрохлорид При интраназальном применении азеластина не было выявлено клинически значимого взаимодействия между лекарственными средствами. Мометазон а фуроат При применении мометазона фуроата одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита. Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл. Комбинированная терапия этими препаратами пациентами переносилась хорошо. Совместное применениие с сильными ингибиторами CYP3A4 ( например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир), включая препараты, содержащие кобицистат, может привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Специальные предупреждения Иммуносупрессия Момат А следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелечен ной грибковой, бактериальной инфекци ей, системной вирусной инфекци ей или при инфекции herpes simplex с поражением глаз. Пациенты, получающие лечение кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с лицами, инфицированными определенными инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости медицинской консультации, если такой контакт произошел. Появление признаков тяжелых бактериальных инфекций (например, лихорадка, постоянные и острые боли на одной стороне лица или зубная боль, отек в орбитальной или периорбитальной области) требует немедленной медицинской помощи. Системные эффекты кортикостероидов Системное действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушинг оидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Имеются отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Мома т А после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат А у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Лечение с применением высоких доз может привести к клинически выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний для применения более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность комбинирования с другими системными кортикостероидами. Применение в педиатрии Воздействие на рост ребенка Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. Дети, получающие длительное лечение назальными кортикостероидами, подвержены риску задержки роста. В случае каких-либо изменений, сообщите об этом врачу. Во время беременности или лактации Специальные исследования действия препарата у беременных женщин не проводились. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Момат А применяется у беременных женщин и женщин, кормящих грудью только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность из-за возможного головокружения, сонливости, замедления реакции. Рекомендации по применению Режим дозирования Флакон следует осторожно встряхнуть перед использованием в течение примерно 5 секунд, наклонив его вверх и вниз, а затем снять защитный колпачок. Перед первым использованием назального спрея Момат А следует подготовить спрей - нажав и отпустив насос 6 раз. Если назальный спрей Момат А не использовался в течение более 7 дней, его необходимо повторить дважды или до появления мелкого распыления, нажав и отпустив насос. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея, аккуратно высморкаться, затем, слегка наклонив голову вперед и медленно вдыхая чер ез нос, впрыснуть спрей в нос. Выдохнуть через рот. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: По 1 впрыску в каждую ноздрю 2 раза в день. Если после 14 дней лечения улучшения не происходит, симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу. Момат А не следует использовать в течение более 3 месяцев без консультации с врачом. Решение о назначении повторного курса лечения и длительности терапии в дальнейшем принимается лечащим врачом индив идуально для каждого пациента. Момат А, спрей назальный, не рекомендуется для использования у подростков и детей в возрасте до 12 лет, так как безопасность и эффективность не изучались в данной возрастной группе. Метод и путь введения Для интраназального применения. Инструкция по использованию назального спрея: Встряхните флакон и снимите защитный колпачок (Рисунок 1) (Рисунок 1) 2. Перед первым использованием назального спрея Момат А прокачайте насос, нажав на назальный аппликатор указательным и средним пальцами, удерживая основание флакона большим пальцем (Рисунок 2). Не прокалывать носовой аппликатор. Нажмите и отпустите насос 6 раз или пока не появится мелкое распыление. Не распылять в глаза. Насос теперь готов к использованию. Насос может храниться неиспользованным до 1 недели без повторного заполнения. Если спрей не используется более 1 недели, повторить калибровку путем распыления 2 раза или до появления мелкого распыления. (Рисунок 2) 3. Осторожно высморкайтесь, чтобы очистить ноздри. Закройте одну ноздрю. Слегка наклоните голову вперед, держите флакон в вертикальном положении, осторожно вставьте назальный аппликатор в другую ноздрю (Рисунок 3). Не распыляйте непосредственно на носовую перегородку (стенку между двумя ноздрями). (Рисунок 3) 4. Затем выдохните через рот. 5. Повторите с другой ноздрей. 6. Протрите назальный аппликатор чистой салфеткой и наденьте защитный колпачок. Очистка назального спрея
• Важно регулярно чистить спрей для носа; иначе он может не работать должным образом.
• Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите наконечник.
• Вымойте наконечник и пылезащитный колпачок в теплой воде, а затем промойте под струей воды.
• Не пытайтесь убрать назальный аппликатор, вставив булавку или другой острый предмет, так как это повредит аппликатор и приведет к тому, что вы не получите нужную дозу лекарства.
• Дайте колпачку и наконечнику высохнуть в теплом месте.
• Наденьте наконечник обратно на флакон и закройте пылезащитный колпачок.
• При первом использовании после очистки необходимо снова распылить 2 дозы для калибровки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Вследствие малой (≤ 0.1%) системной био доступности препарата Момат А