Состав — МОНТУМ®

Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата на показатели контроля бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием препарата МОНТУМ ®, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. МОНТУМ ® не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст. Ингаляционные кортикостероиды. Лечение препаратом МОНТУМ ® можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и, β -агонистов короткого действия по необходимости, не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. МОНТУМ ® не должен резко заменять ингаляционные кортикостероиды. Особые группы пациентов Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для пациентов мужского и женского пола одинаковая. Метод и путь введения МОНТУМ ® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: абдоминальные боли, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: специфическое лечение отсутствует. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем прини мать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль абдоминальная боль Постмаркетинговые данные Очень часто инфекции верхних дыхательных путей
• Часто диарея **, тошнота **, рвота ** сыпь ** повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ) пирексия
• Нечасто реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор *** головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги носовое кровотечение сухость во рту, диспепсия кровоподтеки, крапивница, зуд артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы астения/усталость, отек энурез у детей Редко склонность к кровоточивости нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик пальпитация ангионевротический отек Очень редко эозинофильные инфильтраты в печени галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно- компульсивные симптомы, дисфемия синдром Ча рг а -Стросса легочная эозинофилия гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза мультиформная эритема, узловая эритема тромбоцитопения
• Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. ** Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. *** Встречалось с частотой «редко». При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – монтелукаста натрия, 10.4 мг (эквивалентно монтелукасту 10.0 мг), вспомогательные вещества
• целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стерат, состав оболочки: *Opadry 20A520035 желтый, вода очищенная *Состав пленочной оболочки Opadry 20A520035 желтый: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), воск карнаубский, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки бежевого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги Alu
• Alu. По 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.