Состав — Монурал

Монурал содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Препарат Монурал содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (один пакет), то есть по сути не содержит натрия. Применение в педиатрии Препарат Монурал не следует применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в этой возрастной групп ы. Б еременности и лактаци я Имеются лишь ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина в 1-ом триместре беременности (n=152). Эти данные на настоящее время не выявили никаких сигналов безопасности в отношении тератогенности. Фосфомицин проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического действия на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. Препарат Монурал следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Монурал проникает в грудное молоко даже после разового приема одной дозы. Во время грудного вскармливания не следует принимать препарат Монурал, если в этом нет острой необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования не проводились. Препарат Монурал может вызывать головокружение, это может оказать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Острая неосложненная инфекция мочевыводящих путей у женщин и девочек-подростков старше 12 лет: 1 пакет (3 г) 1 раз в день. Периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы: по 1 пакету (3 г) примерно за 3 часа до и через 24 часа после процедуры. Метод и путь введения Для приема внутрь. Гранулы растворяют в стакане воды, раствор принимают внутрь сразу же после приготовления. Частота применения с указанием времени приема При острой неосложненной инфекции мочевыводящих путей препарат Монурал следует принимать натощак, т.е. примерно за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Длительность лечения При терапии острой неосложненной инфекции мочевыводящих путей у женщин и девочек-подростков старше 12 лет к урс лечения составляет 1 день. При проведении периоперационной антибиотикопрофилактики при трансректальной биопсии предстательной железы курс лечения составляет 2 дня. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные о передозировке фосфомицином при внутреннем применении ограничены. Симптомы: гипотония, сонливость, электролитные на рушения, тромбоцитопения и гипоп ротромбинемия после парентерального введения фосфомицина. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует контролировать состояние пациента (особенно уровень электролитов в плазме/сыворотке крови). Рекомендуется проведение регидратации для стимулирования выведения активного вещества с мочой. Фосфомицин эффективно выводится из организма путем гемодиализа со средним периодом полувыведения около 4 часов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• воспаление слизистой оболочки влагалища и наружных половых органов ( вульвовагинит ), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, плохое пищеварение, боль в животе Нечасто
• рвота, кожная сыпь, крапивница, зуд Редко
• тяжелые бактериальные инфекции (суперинфекции, поддерживаемые устойчивыми бактериями), снижение количества эритроцитов крови ( а пластическая анемия ) Неизвестно
• аллергические реакции, анафилактический шок, проблемы с дыханием ( бронхоспазм ), диарея от умеренной до тяжелой степени тяжести, спазмы в животе, стул с примесью крови и/или повышение температуры (антибиотик-ассоциированный колит), отсутствие аппетита, ангионевротический отек, увеличение количества лейкоцитов ( эозинофилов ) и тромбоцитов, расстройства зрения, воспаление вен ( флебит ). При возникновении нежелательных побочных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 пакет содержит: активное вещество
• фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина), вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора. Форма выпуска и упаковка 8 г препарата помещают в четырехслойные ламинированные пакеты. По 1 или 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!