Моресерк

Одна таблетка содержит активное вещество
• б етагистина дигидрохлорид 16 мг и 24 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный. Описание внешнего вида Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг). По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг). Срок хранения 2 года Не применять по истечени и срока годности !

• синдром Меньера, который характеризуется основны ми симптом ами, включающи ми головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
• симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
• феохромоци тома: поскольку бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина, он может спровоцировать высвобождение катехоламинов из неоплазм, что может привести к тяжелой формы гипертензии
• алкоголизм
• эпилепсия
• заболевания печени
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).

Следует с осторожностью назначать пациентам с:
• язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), поскольку лечение бетагистином дигидрохлоридом может вызвать диспепсию;
• бронхиальной астмой, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;
• кр а пивнице й, сыпью или аллергическим ринитом, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;
• артериальной гипотензией. С осторожностью назначают пациентам, принимающим антигистаминные препараты.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н 1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов. Специальные предупреждения Во время беременности Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости. Во время лактаци и Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день. Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Часто (>1/100, <1/10):
• тошнота, диспепсия
• головная боль Частота неизвестна:
• реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
• рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу). При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Нервная система.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Средства для
устранения головокружения.
Бетагистин
Код АТХ N07CA01

Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе MERKEZ LABORATUARI ILAC SAN. VE TIC. A. S. Tasdelen Mah. Ayca Sokak No: 6 Cekmekoy ISTANBUL
• Стамбул, Турция Телефон: + 90 216 484 4166, Факс: +90 216 484 4191 e-mail: info@merkezilac.com Держатель регистрационного удостоверения Helba Ilac Ic ve Dis Sanayi Ticaret Anonim Sirketi Camlik Mahallesi Pamuk Sok. A Blok Apt. No: 12 – 16/17 Umraniye / ISTANBUL - Стамбул, Турция Телефон: + 90 216 365 41 47 Факс: + 90 216 365 41 48 e-mail: helba@helba.com.tr Наименование, адрес и контактные данные ( телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО " DeltaPV Consulting " Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Хаджимукана, 32, офис 5. Телефон: +7 7273574128 e- mail: helbacis@deltapv.com