Состав — Морфин лонг

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата обратитесь к лечащему врачу. Таблетки Морфин лонг 30 мг и 60 мг содерж а т в составе красители, которые могут вызывать аллергические реакции. Рекомендации по применению Цели лечения и прекращение лечения Перед началом лечения препаратом Морфин лонг следует согласовать стратегию лечения, включая продолжительность лечения и цели лечения. Во время лечения между врачом и пациентом должны быть частые контакты для оценки необходимости продолжения лечения, рассмотрения вопроса о прекращении и, при необходимости, корректировки дозировок. Когда больше не требуется терапия препаратом Морфин лонг, может быть целесообразно постепенно снижать дозу, чтобы предотвратить симптомы отмены. При отсутствии адекватного обезболивания следует учитывать возможность гипералгезии, переносимости и прогрессирования основного заболевания. Продолжительность лечения Морфин лонг не следует использовать дольше, чем это необходимо. Режим дозирования Режим дозирования зависит от выраженности болевого синдрома, возраста пациента и предшествующего применения анальгетиков. Взрослые У пациентов с интенсивной болью, не контролируемой более слабыми опиоидами, лечение обычно начинают с дозы 30 мг каждые 12 часов. Пациентам, ранее принимавшим обычные лекарственные формы морфина внутрь, необходимо назначить ту же самую суточную дозу препарата Морфин лонг, разделив ее на 2 приема с 12-часовым интервалом. Дозировка 100 мг рекомендуется для тех пациентов, которым стабильная обезболивающая доза уже была подобрана путем титрования с применением меньших дозировок морфина или других опиоидных препаратов. Усиление болевых ощущений требует увеличения дозы препарата. Дозу рекомендуется повышать, по возможности, на 30-50 % от исходной. Доза считается адекватной для каждого конкретного пациента, если обезболивающее действие сохраняется на протяжении 12 часов при отсутствии или при наличии переносимых нежелательных реакций. У пациентов, у которых парентеральное введение морфина заменяют на применение таблеток Морфин лонг внутрь, доза морфина первоначально должна быть увеличена для компенсации потенциального уменьшения анальгетического эффекта при приеме препарата внутрь. Как правило, увеличение дозы морфина для приема внутрь должно составлять до 100 % от дозы, применявшейся при парентеральном введении препарата морфина. В подобных случаях доза препарата Морфин лонг должна подбираться индивидуально. При необходимости дополнительно может быть введен морфин парентерально, но при строгом контроле величины общей дозы морфина и принимая во внимание отсроченные эффекты морфина, характерные для данной лекарственной формы с замедленным высвобождением. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки Морфин лонг следует проглатывать целиком, не разламывая, не разжевывая, не растворяя и не измельчая. Применение разломанных, разжеванных, растворенных или измельченных таблеток может приводить к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы морфина. Частота применения с указанием времени приема Таблетки Морфин лонг рекомендуется применять 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, миоз, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, сухость во рту, делириозный психоз, внутричерепная гипертензия (вплоть до нарушения мозгового кровообращения), галлюцинации, мышечная ригидность, судороги, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома. Лечение: первичная помощь состоит в обеспечении легочной вентиляции путем организации дополнительной или искусственной вентиляции. При массивной передозировке следует внутривенно ввести 0. 8 мг налоксона. В случае необходимости налоксон вводят повторно с 2-3 минут ными интервалами либо инфузионно в дозе 2 мг в 500 мл 0. 9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы. Инфузия должна выполняться со скоростью, которая определяется дозой его предшествующего струйного введения и в соответствии с ответом пациента. Высвобождение морфина из таблеток с пролонгированным высвобождением и увеличение его содержания будет продолжаться в течение 12 часов, поэтому лечение передозировки должно осуществляться в соответствии с этим. При менее тяжелой передозировке налоксон вводят внутривенно струйно в дозе 0. 2 мг с последующим повышением дозы на 0. 1 мг каждые 2 минуты при необходимости. Указание на наличие риска симптомов синдрома « отмены » После внезапного прекращения длительного курса применения, спустя несколько часов, возможно развитие синдрома «отмены», характеризующегося следующими симптомами: беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах; максимальные проявления возможны через 36-72 часа. Синдром «отмены» можно предотвратить постепенным снижением дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При применении терапевтических доз морфина самые частые нежелательные реакции следующие: тошнота, рвота, запор, сонливость. При длительном применении таблеток Морфин лонг тошнота и рвота не характерны, но в случае их появления рекомендуется назначать противорвотные препараты. При запорах следует одновременно применять слабительные средства. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень част о (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не возможно оценить на основании имеющихся данных ). Очень часто
• тошнота, запор Часто
• спутанность сознания, бессонница
• головокружение, головная боль, непроизвольное подергивание мышц, сонливость
• приливы крови к лицу, снижение АД
• боль в животе, анорексия, сухость слизист ой оболочки полости рта, рвота
• гипергидроз, сыпь
• астения, зуд Нечасто
• реак ция гиперчувствительности
• возбуждение, эйфория, га ллюцинации, перепады настроения
• судорожные припадки, повышение внутричерепного давления, паресте зии, потеря сознания, миоклонус
• расс тройство зрительного восприятия
• вертиго
• ощущение сердцеби ения
• отек легких, угнетение дыхания, бронхоспазм
• кишечная непроходимос ть, извращение вкуса, диспепсия
• повышение активности печеночных ферментов
• крапивница
• задержка мочи
• периферические отеки Неизвестн о
• анафилактич еские и анафилактоидные реакции
• разрывное мышление, нарк отическая зависимость, дисфория
• гипералгезия
• миоз
• брадикардия, тахикардия
• повышение АД
• уменьшение кашля
• желчная колика, обострение панкреатита
• спазм мочеточников
• аменорея, снижение либидо, нарушение эрекции
• лекарственная толерантность, синдром «отмены»
• синдром центрального апноэ во сне
• панкреатит
• спазм сфинктера Одди
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) Описание отдельных побочных реакций Наркотическая зависимость Повторное использование Морфин лонг может привести к лекарственной зависимости, даже в терапевтических дозах. Риск развития наркотической зависимости может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов риска пациента, дозировки и продолжительности лечения опиоидами. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в инструкции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка 10 мг содержит активное вещество – морфина гидрохлорида тригидрат 10.0 мг (эквивалентно 8.56 мг морфина гидрохлорида), вспомогательные вещества: гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза ) тип К 100 LV, лактозы моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав пленочной оболочки*: готовая смесь OPADRY ® II BROWN 85F265092, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172). Одна таблетка 30 мг содержит активное вещество – морфина гидрохлорида тригидрат 30.0 мг (эквивалентно 25.69 мг морфина гидрохлорида), вспомогательные вещества: гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза ) тип К 250 PH, лактозы моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав пленочной оболочки*: готовая смесь OPADRY ® II PURPLE 85F200020, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель пунцовый [ Понсо 4 R] (Е 124). Одна таблетка 60 мг содержит активное вещество – морфина гидрохлорида тригидрат 60.0 мг (эквивалентно 51.38 мг морфина гидрохлорида), вспомогательные вещества: гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза ) тип К 750 PH, лактозы моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав пленочной оболочки*: готовая смесь OPADRY ® II ORANGE 85F230062, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110). Одна таблетка 100 мг содержит активное вещество – морфина гидрохлорида тригидрат 100.0 мг (эквивалентно 85.63 мг морфина гидрохлорида), вспомогательные вещества: гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза ) тип К 4M, лактозы моногидрат тип 100, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав пленочной оболочки*: готовая смесь OPADRY ® II GREY 85F275017, в том числе: поливиниловый спирт (Е 1203), полиэтиленгликоль 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172).
• при производстве может использоваться как готовая смесь OPADRY ® II, так и смесь веществ, приготовленная в процессе производства. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета (для дозировки 10 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетово-розового цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета (для дозировки 30 мг). Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета (для дозировки 60 мг). Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета (для дозировки 100 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.