Нафазолин-DF
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество – нафазолина нитрат – 1 мг; вспомогательные вещества
• борная кислота, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку. Или по 25 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Показания к применению
Острый ринит, воспаление придаточных пазух носа, для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гипер чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора гипертиреоз тиреотоксикоз хронический ринит сахарный диабет артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца феохромоцитома тахикардия выраженный атеросклероз закрытоугольная глаукома одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять его при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими потенциально гипертензивными препаратами. Следует также соблюдать осторожность во время общей анестезии анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотану ), у пациентов с бронхиальной астмой, а также во время беременности и кормления грудью. Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Продолжительное использование противоотечных средств слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Лекарственные взаимодействия
Нафазолин- DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков. При комбинированном применении с ингибиторами МАО ( ниаламид, бефол ) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления. Специальные предупреждения Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Нафазолин- DF 0, 1 % нельзя применять детям в возрасте до 15 лет. Применение в период беременности или лактации Неизвестно, проникает ли нафазолин через плаценту и в грудное молоко. Следовательно, перед назначением продукта беременным и кормящим женщинам следует учитывать потенциальные риски и преимущества терапии, и продукт следует указывать только в случае очевидной необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Подросткам старше 15 лет и взрослым несколько раз в день в носовые ходы от 1 до 3 капель продукта. В диагностических целях после очистки носа вводят по 3-4 капли средства в каждый носовой ход. Метод и путь введения Средство закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть интервал не менее 4 часов. Продукт используется непродолжительное время. Не использовать более 5 дней. Если терапевтический эффект достигнут раньше, лечение можно прекратить. Прием препарата можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии. Средство закапывают в ноздрю при небольшом наклоне головы. При закапывании в левую ноздрю рекомендуется повернуть голову влево, а при закапывании в правую ноздрю рекомендуется повернуть голову вправо. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Послерегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжелым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям.
Передозировка
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Риск передозировки повышен у детей, которые более чувствительны к побочным эффектам, чем взрослые. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Принимать препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В рекомендованной дозировке продукт обычно хорошо переносится. У особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа. В очень редких случаях после того, как эффект прошел, может наблюдаться сильная заложенность носа. Очень редко могут возникать из-за раздражения симпатической нервной системы, такие как: нервозность, головная боль, тремор тахикардия, сердцебиение повышенное кровяное давление повышенное потоотделение Эти эффекты возникают в основном при передозировке. При интраназальном введении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или после частого приема существует вероятность привыкания. Длительное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с ослаблением активности ресничек и необратимым повреждением слизистой оболочки с сухим ринитом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 0 С до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3. тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3. тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm @ dosfarm. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3. тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm @ dosfarm. kz