Состав — Небиволол-Тева

При появлении побочных эффектов возможно не удастся достичь максимальной рекомендуемой дозы. При необходимости достигнутую дозу лечения можно снизить, также поэтапно, с интервалами, и при возможности также поэтапно начать повышать дозу вновь. Во время фазы титрования дозы в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется сначала снизить дозу небиволола или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, декомпенсации ХСН с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокады). Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью, начальная доза составляет 2,5 мг/ сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг. Опыта применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ( креатинин сыворотки ≥ 250 мкмоль /л) нет. Поэтому применение препарата Небиволол
• Тева у этих пациентов не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. По этой причине применение препарата Небиволол
• Тева у данной группы пациентов противопоказано. Пациенты пожилого возраста Пациентам старше 65 лет рекомендовано начинать лечение с дозировки 2,5 мг. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Однако, в виду ограниченного опыта применения препарата у пациентов старше 75 лет следует соблюдать осторожность при приеме и чаще проводить мониторинг. Дети Безопасность и эффективность препарата Небиволол
• Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены. По этой причине применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь. Частота применения с указанием времени приема Таблетки желательно принимать всегда в одно и то же время суток. Препарат можно принимать во время еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Пациента следуе т поместить в палату интенсивной терапии для постоянного мониторинга давления, ЭКГ, необходим контроль уровня глюкозы крови. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, назначение слабительных средств; возможны искусственная вентиляция легких и введения атропина (при брадикардии и повышенной ваготонии ), плазмы или плазмозаменителей, при необходимости - катехоламинов. Для купирования бета- адреноблокирующего действия
• медленное внутривенное введение изопреналин гидрохлорида, начиная с дозы примерно 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин до достижения ожидаемого эффекта. Если данная смесь не оказывает желаемого эффекта можно рассмотреть внутривенное введение глюкагона 50-100 мкг/кг, если необходимо
• инъекцию можно повторить в течение 1 часа и при необходимости
• провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/ч.); в некоторых случаях – имплантация кардиостимулятора. Указание на наличие риска симптомов отмены Не следует резко прекращать лечение без настоятельной необходимости. Отмену бета-блокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые сле дует принять в этом случае Часто (≥ 1/100 до <1/10)
• головная боль, головокружение, парестезии, усталость,
• тошнота, запор, диарея
• одышка, отеки Нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100)
• кошмары, депрессия
• нарушения зрения
• брадикардия, сердечная недостаточность
• замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада
• ортостатическая гипотензия, усугубление перемежающейся хромоты
• бронхоспазм ( в.т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе)
• диспепсия, метеоризм, рвота
• зуд, эритематозная сыпь
• импотенция Очень редко (<1/10 000)
• обморок
• обострение псориаза Неизвестно ( невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, крапивница При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики К азахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• небиволол а гидрохлорид 5. 45 мг (эквивалентно небивололу 5 мг) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, лактозы моногидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса К руглые таблетки белого цвета, диаметром 9 мм. Одна сторона таблетки выпуклая с крестообразной snap
• tab риской. Вторая сторона с гравировкой «N5». Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 контурны еячейковы еупаков ки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.