Лекарственные взаимодействия — Небиволол-Тева

Взаимодействи я, характерные для бета-блокаторов Нерекомендуемые комбинации: Антиаритмические средства I класса ( хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дисопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон ): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости и усиление отрицательного инотропного эффекта. Антагонисты кальциевых каналов типа верапамил / дилтиазем: отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, уже получающие лечение препаратом Небиволол-Тева может привести к глубокой гипотензии и атриовентрик улярной блокаде. Гипотензивные препараты центрального действия ( клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин ): совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия может привести к усугублению сердечной недостаточности из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатации ( снижени етонуса симпатической нервной системы центрального характера ). При внезапной отмене, особенно до окончани я терапии препаратом Небиволол-Тева, может повы сит ься артериально едавлени е (синдром отмены). Комбинации, которые следует использовать с осторожностью Антиаритмические препараты класса III ( амиодарон ): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости. Галогенизированные летучие анестетики: одновременное применение бета- блокаторов и анестетиков может ослабить рефлекторную тахикардию и повысить риск развития гипотензии. Как правило, избегайте внезапного прекращения лечения небивололом. Если пациент принимает Небиволол
• Тева, то об этом следует сообщить анестезиологу. Инсулин и пероральные противодиабетические препараты: хотя Небиволол
• Тева не влияет на уровень глюкозы, одновременный прием может маскировать определенные симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия). Баклофен (антиспастический агент), амифостин (противоопухолевое средство): одновременный прием с антигипертензивными средствами может вызвать снижение артериального давления; поэтому дозировка антигипертензивного лекарства должна быть соответственно скорректирована. Комбинации, требующие рассмотрения Гликозиды группы наперстянки: одновременный прием может увеличить время атриовентрикулярной проводимости. Однако, при проведении клинических исследований небиволола признаков этого взаимодействия обнаружено не было. Небиволол
• Тева не влияет на кинетику дигоксина. Антагонисты кальция типа дигидропиридина ( амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин ): одновременный прием может увеличить риск гипотензии и увеличить риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков сердца у пациентов с сердечной недостаточностью. Нейролептики, антидепрессанты (трициклические, барбитураты и фенотиазины ): одновременный прием может усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов (аддитивный эффект). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не влияю т на эффект снижения артериального давления препаратом Небиволол
• Тева. Симпатомиметики: при совместном применении симп а томиметики могут оказывать противоположное небивололу действие, что вызовет риск развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады. Фармакокинетические взаимодействия Поскольку метаболизм небиволола включает изофермент CYP2D6, совместное введение с веществами, ингибирующими этот фермент, особенно пароксетином, флуоксетином, тиоридазином и хинидином, может привести к повышению уровня небиволола в плазме, что связанно с повышенным риском чрезмерной брадикардии и нежелательных явлений. Одновременный прием циметидина повышал уровень небиволола в плазме без изменения клинического эффекта. Совместное применение ранитидина не влияло на фармакокинетику небиволола. При условии, что небиволол принимается вместе с едой, а антацид - между приемами пищи, эти два лечения могут быть назначены совместно. Комбинация небиволола с никардипином немного увеличивала уровни обоих препаратов в плазме, не изменяя клинического эффекта. Совместное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияло на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина. Виды взаимодействия с ЛП, способные повлиять на действие ЛП (с алкоголем, табаком, пищей) Эффективность бета- блокаторов ( небиволол ) у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. Специальные предупреждения Лактоза Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство. При проведении хирургических вмешатель ств сл едует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Небиволол
• Тева. Небиволол
• Тева не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении у пациентов с диабетом, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у пациентов с сахарным диабетом). Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. Общее содержание натрия в разовой дозе препарата менее 1 ммоль (23 мг), и препарат считается свободным от натрия. Применение в педиатрии Безопасность и эф фективность препарата Небиволол
• Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены. По этой причине применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется. Во время беременности или лактации Беременность Небиволол -Тева обладает фармакологическим действием, которое может оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод / новорожденного. В целом, бета- б локаторы снижают перфузию плаценты, что связано с задержкой роста, внутриутробной смертью, абортом или ранними родами. Неблагоприятные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного ребенка. Небиволол -Тева не следует использовать во время беременности без явной необходимости. Кормление грудью Большинство бета-блокаторов, особенно липофильные соединения, такие как небиволол и его активные метаболиты, попадают в грудное молоко, хотя и в разной степени. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется во время приема препарата Небиволол
• Тева. Фертильность Нет данных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Небиволол
• Тева не влияет на скорость психомоторных реакций, на фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциального опасными видами деятельности. Рекомендации по применению Режим дозирования Эссенциальная гипертензия Взрослые Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели. Комбинация с другими гипотензивными средствами Небиволол
• Тева можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. Дополнительный гипотензивный эффект наблюдается только при комбинации Небиволол-Тева 5 мг с 12,5-25 мг гидрохлор о тиазида. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза – 10 мг. Хроническая сердечная недостаточность Лечение хронической сердечной недостаточности должно проводиться с постепенн ым увеличени ем дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Небиволол
• Тева назначают пациентам в случае стабильн ой хроническ ой сердечн ой недостаточност и без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Лечение хронической сердечной недостаточности должен проводить опытный врач. У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики, и/или дигоксин, и/или ингибиторы АКФ, и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, перед началом лечения небивололом должна быть подобранная доза этих препаратов в течение последних 2 недель. Начальное титрование дозы следует осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 – 5 мг небиволола (1/2 таблетки по 5 мг – 1 таблетка), а затем – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее, чем через 2 недели.